- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00069433
Mejorar el resultado del entrenamiento de habilidades para personas con esquizofrenia
Entrenamiento de habilidades para la esquizofrenia: mejora de los resultados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con esquizofrenia tienen a su disposición una gran cantidad de programas de capacitación en manejo social y de síntomas. Los estudios sugieren que estos programas de capacitación son efectivos, pero su generalización y efectividad en entornos ambulatorios no se ha examinado a fondo. Este estudio examinará los resultados del tratamiento de un enfoque de entrenamiento de habilidades en individuos esquizofrénicos que toman medicamentos antipsicóticos.
Los participantes que toman dosis estables de risperidona, olanzapina o quetiapina serán asignados al azar para recibir entrenamiento intensivo en manejo de síntomas y habilidades sociales o terapia grupal durante 12 meses. Se utilizará una prueba de memoria verbal para estratificar el procedimiento de aleatorización y controlar el funcionamiento neurocognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Hall-Brooke-The Center
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Westport, Connecticut, Estados Unidos, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo durante > 5 años
- Uso de dosis estables de risperidona, olanzapina o quetiapina durante al menos 1 mes sin cambios planificados de medicación
- Puntuación de la escala de comportamiento social (SBS) > 45
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cociente de inteligencia < 70
- Uso de más de un medicamento antipsicótico
- Uso de benzodiazepinas, antidepresivos tricíclicos o medicamentos anticolinérgicos comúnmente utilizados para tratar los síntomas extrapiramidales
- Criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-IV para la dependencia del alcohol u otras sustancias
- Antecedentes de cualquier lesión cerebral traumática que provoque pérdida del conocimiento durante > 30 minutos
- Diagnóstico de una afección médica comórbida que podría interferir con el tratamiento con medicamentos antipsicóticos o la capacidad para completar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Capacitación en habilidades sociales y manejo de síntomas.
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