- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00069433
Улучшение результатов обучения навыкам для людей с шизофренией
Обучение навыкам лечения шизофрении: улучшение результатов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Людям с шизофренией доступно большое количество социальных программ и программ обучения управлению симптомами. Исследования показывают, что эти обучающие программы эффективны, но их универсальность и эффективность в амбулаторных условиях тщательно не изучались. В этом исследовании будут изучены результаты лечения пациентов с шизофренией, принимающих антипсихотические препараты, с помощью обучения навыкам.
Участники, принимающие стабильные дозы рисперидона, оланзапина или кветиапина, будут случайным образом распределены для прохождения либо интенсивного лечения симптомов и обучения социальным навыкам, либо групповой терапии в течение 12 месяцев. Тест на вербальную память будет использоваться для стратификации процедуры рандомизации и контроля нейрокогнитивного функционирования.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
- Hall-Brooke-The Center
-
Westport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства > 5 лет
- Использование рисперидона, оланзапина или кветиапина в стабильной дозе в течение как минимум 1 месяца без запланированной смены препарата.
- Оценка по шкале социального поведения (SBS) > 45
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Коэффициент интеллекта < 70
- Использование более чем одного антипсихотического препарата
- Использование бензодиазепинов, трициклических антидепрессантов или антихолинергических препаратов, обычно используемых для лечения экстрапирамидных симптомов.
- Руководство по диагностике и статистике (DSM)-IV критерии зависимости от алкоголя или других веществ
- Любая черепно-мозговая травма, приведшая к потере сознания более чем на 30 минут в анамнезе.
- Диагноз сопутствующего заболевания, которое может помешать лечению антипсихотическими препаратами или возможности завершить исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .