- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00069433
Förbättra resultatet av färdighetsträning för personer med schizofreni
Färdighetsträning för schizofreni: Förbättra resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med schizofreni har ett stort antal sociala och symtomhanteringsprogram tillgängliga för dem. Studier tyder på att dessa träningsprogram är effektiva, men deras generaliserbarhet och effektivitet i öppenvårdsmiljöer har inte undersökts noggrant. Denna studie kommer att undersöka behandlingsresultaten av en färdighetsträningsmetod hos schizofrena individer som tar antipsykotisk medicin.
Deltagare som tar stabila doser av risperidon, olanzapin eller quetiapin kommer att slumpmässigt tilldelas för att antingen få intensiv symtomhantering och träning i sociala färdigheter eller gruppterapi under 12 månader. Ett verbalt minnestest kommer att användas för att stratifiera randomiseringsproceduren och för att kontrollera neurokognitiv funktion.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
- Hall-Brooke-The Center
-
Westport, Connecticut, Förenta staterna, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom i > 5 år
- Användning av stabila doser risperidon, olanzapin eller quetiapin i minst 1 månad utan planerade läkemedelsförändringar
- Social Behaviour Scale (SBS) poäng > 45
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Intelligenskvot < 70
- Användning av mer än ett antipsykotiskt läkemedel
- Användning av bensodiazepiner, tricykliska antidepressiva medel eller antikolinerga läkemedel som vanligtvis används för att behandla extrapyramidala symtom
- Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV kriterier för alkohol- eller annat substansberoende
- En historia av traumatisk hjärnskada som leder till medvetslöshet i > 30 minuter
- Diagnos av ett komorbidt medicinskt tillstånd som kan störa antipsykotisk medicinbehandling eller förmågan att slutföra studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .