- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00069433
Poprawa wyników treningu umiejętności dla osób ze schizofrenią
Trening umiejętności dla schizofrenii: poprawa wyników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby ze schizofrenią mają dostęp do dużej liczby programów szkoleniowych dotyczących zachowań społecznych i zarządzania objawami. Badania sugerują, że te programy szkoleniowe są skuteczne, ale ich uogólnienie i skuteczność w warunkach ambulatoryjnych nie zostały dokładnie zbadane. W tym badaniu zbadane zostaną wyniki leczenia podejścia polegającego na treningu umiejętności u osób ze schizofrenią przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.
Uczestnicy przyjmujący stałe dawki risperidonu, olanzapiny lub kwetiapiny zostaną losowo przydzieleni do intensywnego leczenia objawowego i treningu umiejętności społecznych lub terapii grupowej przez 12 miesięcy. Test pamięci werbalnej zostanie wykorzystany do stratyfikacji procedury randomizacji i kontroli funkcjonowania neurokognitywnego.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
- Hall-Brooke-The Center
-
Westport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego od > 5 lat
- Stosowanie stałej dawki risperidonu, olanzapiny lub kwetiapiny przez co najmniej 1 miesiąc bez planowanych zmian leków
- Wynik w Skali Zachowań Społecznych (SBS) > 45
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Iloraz inteligencji < 70
- Stosowanie więcej niż jednego leku przeciwpsychotycznego
- Stosowanie benzodiazepin, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków antycholinergicznych powszechnie stosowanych w leczeniu objawów pozapiramidowych
- Podręcznik diagnostyczno-statystyczny (DSM) -IV kryteria uzależnienia od alkoholu lub innych substancji
- Historia jakiegokolwiek urazowego uszkodzenia mózgu prowadzącego do utraty przytomności na > 30 minut
- Rozpoznanie współistniejącej choroby, która może zakłócać leczenie lekami przeciwpsychotycznymi lub możliwość ukończenia badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening umiejętności społecznych i zarządzania objawami
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone