- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00069433
A Skizofréniában szenvedők készségképzésének eredményének javítása
Skizofrénia készségfejlesztő képzése: Az eredmények javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skizofrén betegek számára számos szociális és tünetkezelési képzési program áll a rendelkezésükre. Tanulmányok azt sugallják, hogy ezek a képzési programok hatékonyak, de általánosíthatóságukat és hatékonyságukat járóbeteg-körülmények között nem vizsgálták alaposan. Ez a tanulmány megvizsgálja az antipszichotikus gyógyszert szedő skizofrén egyének készségfejlesztő megközelítésének kezelési eredményeit.
A stabil dózisú riszperidont, olanzapint vagy kvetiapint szedő résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy 12 hónapig intenzív tünetkezelési és szociális készségek képzésben vagy csoportterápiában részesüljenek. Verbális memória tesztet használnak a randomizációs eljárás rétegzésére és a neurokognitív működés ellenőrzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
- Hall-Brooke-The Center
-
Westport, Connecticut, Egyesült Államok, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa 5 évnél hosszabb ideig
- Stabil dózisú riszperidon, olanzapin vagy kvetiapin alkalmazása legalább 1 hónapig tervezett gyógyszermódosítás nélkül
- A Social Behavior Skála (SBS) pontszáma > 45
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Intelligencia hányados < 70
- Egynél több antipszichotikus gyógyszer alkalmazása
- Az extrapiramidális tünetek kezelésére általánosan használt benzodiazepinek, triciklusos antidepresszánsok vagy antikolinerg gyógyszerek alkalmazása
- Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM)-IV kritériumai az alkohol- vagy más anyagfüggőségre vonatkozóan
- Bármilyen traumás agysérülés, amely több mint 30 percig tartó eszméletvesztéshez vezetett
- Olyan társbetegség diagnózisa, amely megzavarhatja az antipszichotikus gyógyszeres kezelést vagy a vizsgálat befejezésének képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .