- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00069433
Melhorando o resultado do treinamento de habilidades para pessoas com esquizofrenia
Treinamento de Habilidades para Esquizofrenia: Melhorando Resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas com esquizofrenia têm à sua disposição um grande número de programas de treinamento social e de gerenciamento de sintomas. Estudos sugerem que esses programas de treinamento são eficazes, mas sua generalização e eficácia em ambientes ambulatoriais não foram examinadas minuciosamente. Este estudo examinará os resultados do tratamento de uma abordagem de treinamento de habilidades em indivíduos esquizofrênicos que tomam medicamentos antipsicóticos.
Os participantes que tomam doses estáveis de risperidona, olanzapina ou quetiapina serão designados aleatoriamente para receber tratamento intensivo de sintomas e treinamento de habilidades sociais ou terapia de grupo por 12 meses. Um teste de memória verbal será usado para estratificar o procedimento de randomização e para controlar o funcionamento neurocognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Hall-Brooke-The Center
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Westport, Connecticut, Estados Unidos, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo por > 5 anos
- Uso de dose estável de risperidona, olanzapina ou quetiapina por pelo menos 1 mês sem mudança de medicação planejada
- Pontuação da Escala de Comportamento Social (SBS) > 45
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Quociente de Inteligência < 70
- Uso de mais de um medicamento antipsicótico
- Uso de benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos ou medicamentos anticolinérgicos comumente usados para tratar sintomas extrapiramidais
- Critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-IV para dependência de álcool ou outras substâncias
- História de qualquer lesão cerebral traumática levando à perda de consciência por > 30 minutos
- Diagnóstico de uma condição médica comórbida que possa interferir no tratamento medicamentoso antipsicótico ou na capacidade de concluir o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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