Thérapie vaccinale utilisant des peptides de mélanome pour les lymphocytes T cytotoxiques et les lymphocytes T auxiliaires dans le traitement des patients atteints de mélanome métastatique
13 juin 2023 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group
Un essai randomisé de phase II sur la vaccination multi-épitope avec des peptides de mélanome pour les lymphocytes T cytotoxiques et les lymphocytes T auxiliaires pour les patients atteints de mélanome métastatique
JUSTIFICATION : Les vaccins fabriqués à partir de peptides peuvent amener le corps à développer une réponse immunitaire pour tuer les cellules tumorales.
OBJECTIF : Cet essai randomisé de phase II étudie quatre vaccins différents utilisant des peptides de mélanome provenant de lymphocytes T cytotoxiques et de lymphocytes T auxiliaires pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent dans le traitement des patients atteints de mélanome métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Comparez la réponse des lymphocytes T cytotoxiques à chacun des 12 peptides de mélanome limités par l'antigène leucocytaire humain (HLA) -A1, -A2 ou -A3 chez les patients atteints de mélanome métastatique vaccinés avec ou sans ces 12 peptides de mélanome et avec ou sans peptides auxiliaires.
- Comparez la réponse des lymphocytes T auxiliaires à chacun des 6 peptides auxiliaires du mélanome restreints par les molécules HLA-DR chez les patients traités avec ces vaccins.
- Déterminer si l'ajout de 6 peptides auxiliaires de mélanome à un vaccin contenant plusieurs peptides restreints au complexe majeur d'histocompatibilité (CMH) de classe I augmente les réponses des lymphocytes T aux peptides restreints de classe I chez ces patients.
- Déterminer, au préalable, si la vaccination de rappel maintient la réponse immunitaire chez les patients traités avec ces vaccins.
- Comparez les taux de réponse clinique et de survie chez les patients traités avec ces vaccins.
- Déterminer, au préalable, si la réponse immunitaire cellulaire est en corrélation avec la réponse clinique et les taux de survie chez les patients traités avec ces vaccins.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés selon le type HLA (HLA-A1 vs HLA-A2 vs HLA-A1 et -A2 vs HLA-A3) et la biopsie planifiée du ganglion sentinelle immunisé (oui vs non). Les patients sont randomisés dans 1 des 4 bras de traitement.
- Bras I : Les patients reçoivent 2 injections de vaccin peptidique multi-épitope comprenant 12 peptides de mélanome restreints par le CMH de classe I (12MP) émulsifiés avec du sargramostim (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor, GM-CSF) et du Montanide ISA-51 ou du Montanide ISA- 51 VG (ISA-51) par voie intradermique (ID) et sous-cutanée (SC) le jour 1 des semaines 1 à 3 et 1 injection au niveau du site primaire uniquement le jour 1 des semaines 5 à 7.
- Bras II : les patients reçoivent 2 injections de vaccin peptidique multi-épitope comprenant 12MP et 1 peptide auxiliaire antitétanique émulsifié avec GM-CSF et ISA-51 ID et SC le jour 1 des semaines 1 à 3 et 1 injection au site primaire uniquement le jour 1 des semaines 5-7.
- Bras III (fermé à l'exercice à compter du 19/05/08) : les patients reçoivent 2 injections de vaccin peptidique multi-épitope comprenant 12MP et 6 peptides auxiliaires de mélanome (6HP) émulsifiés avec du GM-CSF et de l'ISA-51 ID et SC le jour 1 des semaines 1-3 et 1 injection au site primaire uniquement le jour 1 des semaines 5-7.
- Bras IV : Les patients reçoivent 2 injections de vaccin peptidique multi-épitope comprenant 6HP émulsifié avec GM-CSF et ISA-51 ID et SC le jour 1 des semaines 1-3 et 1 injection au site primaire uniquement le jour 1 des semaines 5- 7.
Dans tous les bras, les patients continuent le traitement en l'absence de toxicité inacceptable ou de progression de la maladie nécessitant un autre traitement urgent.
Les patients sont évalués à 8 et 12 semaines. À partir de 2 à 3 semaines après l'évaluation de la semaine 12, les patients sans signe de progression de la maladie peuvent recevoir des rappels en fonction de leur bras de traitement randomisé. Les patients reçoivent une vaccination de rappel ID et SC une fois par semaine pendant 3 semaines. Le traitement se répète toutes les 9 semaines pour 1 cure, toutes les 12 semaines pour 2 cures, puis toutes les 24 semaines pour 2 cures OU jusqu'à 2 ans (selon la première éventualité) à condition que le patient n'ait pas besoin d'un changement urgent de traitement.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 2 ans, puis pour la survie pendant 5 ans à partir de la randomisation de l'étude.
ACCRUALISATION RÉELLE : Un total de 175 patients ont été comptabilisés pour cette étude en mars 2005 et janvier 2009.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Stanford, California, États-Unis, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
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Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Hematology and Oncology Associates
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Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Joliet, Illinois, États-Unis, 60432
- Midwest Center for Hematology/Oncology
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Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
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Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
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Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- William N. Wishard Memorial Hospital
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
-
Iowa
-
Ottumwa, Iowa, États-Unis, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Christ Hospital Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
- St. Mary Regional Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Marshfield Clinic - Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Mélanome de stade IV histologiquement confirmé
- Plusieurs mélanomes primaires autorisés
- La métastase peut provenir d'un site primaire cutané, muqueux, oculaire ou inconnu
- Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (critères RECIST)
- Doit avoir 2 extrémités non impliquées dans la tumeur
Doit avoir au moins 2 bassins ganglionnaires axillaires et/ou inguinaux intacts (non disséqués)
Une biopsie antérieure du ganglion sentinelle peut ne pas avoir violé l'intégrité d'un bassin nodal
- Cette extrémité peut encore être envisagée pour la vaccination
- Antigène lymphocytaire humain (HLA) -A1, -A2 ou -A3 positif
Les métastases cérébrales antérieures sont autorisées à condition que toutes les conditions suivantes soient vraies :
- Chirurgie réséquée ou traitée par gamma-couteau ou radiochirurgie stéréotaxique
- Aucune progression de la maladie dans le cerveau au cours des 3 derniers mois
- Plus de 30 jours depuis les stéroïdes antérieurs pour la gestion des métastases cérébrales
- Âge : 18 ans et plus
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
Fonction organique adéquate mesurée dans les 4 semaines précédant la randomisation :
- Globules blancs (WBC) au moins 4 000/mm^3
- Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3
- Nombre de lymphocytes au moins 700/mm^3
- Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) et transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) ne dépassant pas 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
- Bilirubine pas supérieure à 2 fois la LSN
- Phosphatase alcaline pas supérieure à 2 fois la LSN
- Déshydrogénase lactique pas supérieure à 2 fois la LSN
- Créatinine pas supérieure à 1,8 mg/dL
- Test de grossesse négatif
- Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
- Aucune autre affection maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau épidermoïde ou basocellulaire non métastatique, d'un carcinome canalaire ou lobulaire in situ du sein ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus
- Au moins 4 semaines depuis le sargramostim (GM-CSF), l'interféron alfa-2b ou l'interleukine-2
- Plus de 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine)
Plus de 30 jours depuis la prise antérieure de corticostéroïdes systémiques, y compris l'un des éléments suivants :
- Doses thérapeutiques de stéroïdes oraux (p. ex., prednisone ou dexaméthasone)
Inhalateurs de stéroïdes (par exemple, Advair)
- Les stéroïdes topiques et les stéroïdes nasaux à faible absorption systémique (par exemple, la fluticasone) ou les stéroïdes à faible absorption systémique (par exemple, l'hexacétonide de triamcinolone) injectés dans un espace articulaire sont autorisés
- Au moins 4 semaines depuis un contrôle local antérieur ou une radiothérapie palliative et récupéré
- Récupéré d'une chirurgie majeure antérieure
Critère d'exclusion:
- Plus de 3 métastases cérébrales
- Lésions métastatiques supérieures à 2 cm
- Radiothérapie concomitante
- Radiothérapie antérieure à une maladie mesurable
- Chirurgie concomitante
- Corticostéroïdes concomitants
- Stéroïdes topiques ou systémiques simultanés
- Chimiothérapie concomitante
- Vaccination préalable avec l'un des peptides à l'étude
- Dépendance récente (au cours de la dernière année) ou concomitante à l'alcool ou aux drogues illicites
- Enceinte ou allaitante
- Allergie majeure connue ou suspectée à l'un des composants du vaccin à l'étude
- Infection détectable importante
- Conditions d'immunosuppression
Trouble auto-immun antérieur ou actif nécessitant un traitement cytotoxique ou immunosuppresseur, à l'exception de l'un des éléments suivants :
- Présence de preuves de laboratoire d'une maladie auto-immune (par exemple, titre positif d'anticorps antinucléaires (ANA)) sans symptômes
- Preuve clinique de vitiligo ou d'autres formes de maladie dépigmentante
- Arthrite légère nécessitant des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Maladie auto-immune avec atteinte viscérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (12MP)
Les patients reçoivent 2 injections de vaccin peptidique multi-épitope comprenant 12 peptides de mélanome restreints par le CMH de classe I (12MP) émulsifiés avec du sargramostim (GM-CSF) et du Montanide ISA-51 (adjuvant incomplet de Freund) ou du Montanide ISA-51 VG (ISA-51 ) par voie intradermique (ID) et sous-cutanée (SC) au jour 1 des semaines 1 à 3 et 1 injection au niveau du site primaire uniquement au jour 1 des semaines 5 à 7.
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Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (12MP/Tet)
Les patients reçoivent 2 injections de vaccin peptidique multi-épitope comprenant le vaccin peptidique multi-épitope du mélanome (12MP) et 1 vaccin peptidique contre le tétanos et le mélanome émulsifié avec GM-CSF et ISA-51 (adjuvant incomplet de Freund) ID et SC le jour 1 des semaines 1- 3 et 1 injection au site primaire uniquement le jour 1 des semaines 5 à 7.
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Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
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Expérimental: Bras III (12MP/6MHP)
Les patients reçoivent 2 injections de vaccin peptidique multi-épitope comprenant un vaccin peptidique multi-épitope de mélanome (12MP) et 6 peptides auxiliaires de mélanome (6HP) émulsifiés avec GM-CSF et ISA-51 (adjuvant incomplet de Freund) ID et SC le jour 1 des semaines 1-3 et 1 injection au site primaire uniquement le jour 1 des semaines 5-7.
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Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
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Expérimental: Bras IV (6MHP)
Les patients reçoivent 2 injections de vaccin peptidique multi-épitope comprenant un vaccin peptidique auxiliaire contre le mélanome (6HP) émulsifié avec GM-CSF et ISA-51 (adjuvant incomplet de Freund) ID et SC le jour 1 des semaines 1 à 3 et 1 injection au site primaire uniquement le jour 1 des semaines 5 à 7.
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Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
Donné par injection
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse des lymphocytes T cytotoxiques (CTL)
Délai: La réponse immunitaire a été évaluée au pré-enregistrement, aux semaines 1, 3, 5, 7, 8
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L'évaluation de la réponse des CTL était basée sur une multiplication par un facteur de la mesure de la réponse des lymphocytes T par le test ELIspot interféron-gamma.
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La réponse immunitaire a été évaluée au pré-enregistrement, aux semaines 1, 3, 5, 7, 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse des lymphocytes T auxiliaires au 6MHP
Délai: La réponse immunitaire a été évaluée au pré-enregistrement, dans les semaines 1, 3, 5, 7, 8
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La réponse des lymphocytes T auxiliaires a été évaluée par un test de prolifération de thymidine tritiée avec des PBL frais/cryopréservés en présence de chacun des peptides auxiliaires.
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La réponse immunitaire a été évaluée au pré-enregistrement, dans les semaines 1, 3, 5, 7, 8
|
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Réponse auxiliaire des lymphocytes T au tétanos
Délai: La réponse immunitaire a été évaluée au pré-enregistrement, dans les semaines 1, 3, 5, 7, 8
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La réponse des lymphocytes T auxiliaires a été évaluée par un test de prolifération de thymidine tritiée avec des PBL frais/cryopréservés en présence de chacun des peptides auxiliaires.
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La réponse immunitaire a été évaluée au pré-enregistrement, dans les semaines 1, 3, 5, 7, 8
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Taux de réponse objective
Délai: La réponse tumorale a été évaluée au cours des semaines 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 et 6 mois après la dernière vaccination
|
La réponse tumorale a été évaluée via les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.0.
Le taux de réponse objective est calculé comme le nombre de patients avec une réponse complète (disparition de toutes les lésions) ou une réponse partielle () divisé par le nombre total de patients évaluables.
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La réponse tumorale a été évaluée au cours des semaines 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 et 6 mois après la dernière vaccination
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Survie globale médiane (SG)
Délai: évalué tous les 3 mois en 2 ans et tous les 6 mois entre 2 et 5 ans
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La SG a été définie comme le temps écoulé entre l'enregistrement et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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évalué tous les 3 mois en 2 ans et tous les 6 mois entre 2 et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Craig L. Slingluff, MD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2003
Première publication (Estimé)
6 novembre 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Mélanome
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Adjuvants, immunologique
- Vaccins
- Sargramostim
- Adjuvant de Freund
- Molgramostim
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000335055
- U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- E1602 (Autre identifiant: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .