Vaccintherapie met behulp van melanoompeptiden voor cytotoxische T-cellen en helper-T-cellen bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerd melanoom
13 juni 2023 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group
Een gerandomiseerde fase II-studie van multi-epitoopvaccinatie met melanoompeptiden voor cytotoxische T-cellen en helper-T-cellen voor patiënten met gemetastaseerd melanoom
RATIONALE: Vaccins gemaakt van peptiden kunnen ervoor zorgen dat het lichaam een immuunrespons opbouwt om tumorcellen te doden.
DOEL: Deze gerandomiseerde fase II-studie bestudeert vier verschillende vaccins met behulp van melanoompeptiden van cytotoxische T-cellen en helper-T-cellen om te zien hoe goed ze werken bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerd melanoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk de cytotoxische T-celrespons op elk van de 12 melanoompeptiden beperkt door humaan leukocytenantigeen (HLA)-A1, -A2 of -A3 bij patiënten met gemetastaseerd melanoom die zijn gevaccineerd met of zonder deze 12 melanoompeptiden en met of zonder helperpeptiden.
- Vergelijk de helper-T-celrespons met elk van de 6 melanoom-helperpeptiden die worden beperkt door HLA-DR-moleculen bij patiënten die met deze vaccinaties zijn behandeld.
- Bepaal of de toevoeging van 6 melanoomhelperpeptiden aan een vaccin dat meerdere klasse I Major histocompatibility complex (MHC)-beperkte peptiden bevat, de T-celreacties op de klasse I beperkte peptiden bij deze patiënten verhoogt.
- Bepaal voorlopig of boostervaccinatie de immuunrespons handhaaft bij patiënten die met deze vaccinaties worden behandeld.
- Vergelijk de percentages van klinische respons en overleving bij patiënten die met deze vaccinaties werden behandeld.
- Bepaal voorlopig of cellulaire immuunrespons correleert met klinische respons en overlevingspercentages bij patiënten die met deze vaccinaties worden behandeld.
OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens HLA-type (HLA-A1 versus HLA-A2 versus HLA-A1 en -A2 versus HLA-A3) en geplande schildwachtklierbiopsie (ja versus nee). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 behandelingsarmen.
- Arm I: Patiënten krijgen 2 injecties met een multi-epitoop peptidevaccin bestaande uit 12 melanoompeptiden beperkt door Klasse I MHC (12MP) geëmulgeerd met sargramostim (Granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor, GM-CSF) en Montanide ISA-51 of Montanide ISA- 51 VG (ISA-51) intradermaal (ID) en subcutaan (SC) op dag 1 van week 1-3 en 1 injectie op de primaire plaats alleen op dag 1 van week 5-7.
- Arm II: Patiënten krijgen op dag 1 van week 1-3 2 injecties met multi-epitoop peptidevaccin bestaande uit 12MP en 1 tetanushelperpeptide geëmulgeerd met GM-CSF en ISA-51 ID en SC en 1 injectie op de primaire plaats alleen op dag 1 van week 5-7.
- Arm III (gesloten voor opbouw vanaf 19-05-2008): Patiënten krijgen op dag 1 2 injecties met multi-epitoop peptidevaccin bestaande uit 12MP en 6 melanoomhelperpeptiden (6HP) geëmulgeerd met GM-CSF en ISA-51 ID en SC van week 1-3 en 1 injectie op de primaire plaats alleen op dag 1 van week 5-7.
- Arm IV: Patiënten krijgen op dag 1 van week 1-3 2 injecties van multi-epitoop peptidevaccin bestaande uit 6HP geëmulgeerd met GM-CSF en ISA-51 ID en SC en 1 injectie alleen op de primaire plaats op dag 1 van week 5- 7.
In alle armen zetten patiënten de therapie voort bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie die andere dringende therapie noodzakelijk maakt.
Patiënten worden geëvalueerd na 8 en 12 weken. Vanaf 2-3 weken na de evaluatie in week 12 kunnen patiënten zonder bewijs van ziekteprogressie boostervaccinaties krijgen volgens hun gerandomiseerde behandelingsarm. Patiënten krijgen boostervaccinatie ID en SC eenmaal per week gedurende 3 weken. De behandeling wordt elke 9 weken herhaald voor 1 kuur, elke 12 weken voor 2 kuren en vervolgens elke 24 weken voor 2 kuren OF gedurende maximaal 2 jaar (afhankelijk van wat het eerst komt), op voorwaarde dat de patiënt geen dringende verandering in therapie nodig heeft.
Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden patiënten gedurende 2 jaar elke 6 maanden gevolgd en vervolgens gedurende 5 jaar vanaf de randomisatie van het onderzoek om te overleven.
WERKELIJKE ACCRUAL: In maart 2005 en januari 2009 werden in totaal 175 patiënten aan deze studie toegevoegd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
175
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60432
- Midwest Center for Hematology/Oncology
-
Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
- North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
-
Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- William N. Wishard Memorial Hospital
-
Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
-
Iowa
-
Ottumwa, Iowa, Verenigde Staten, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
-
Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Christ Hospital Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
- St. Mary Regional Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
- Marshfield Clinic - Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Histologisch bevestigd stadium IV melanoom
- Meerdere primaire melanomen toegestaan
- Metastase kan afkomstig zijn van een cutane, mucosale, oculaire of onbekende primaire plaats
- Meetbare ziekte volgens responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST-criteria)
- Moet 2 extremiteiten hebben die niet bij de tumor betrokken zijn
Moet ten minste 2 intacte (ongedissecteerde) oksel- en/of inguinale lymfeklierbekkens hebben
Eerdere schildwachtklierbiopsie heeft mogelijk de integriteit van een nodaal bekken niet geschonden
- Deze extremiteit kan nog in aanmerking komen voor vaccinatie
- Humaan lymfocytenantigeen (HLA)-A1, -A2 of -A3 positief
Eerdere hersenmetastasen zijn toegestaan, mits aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan:
- Chirurgisch gereseceerd of behandeld met gamma-mes of stereotactische radiochirurgie
- Geen ziekteprogressie in de hersenen gedurende de afgelopen 3 maanden
- Meer dan 30 dagen geleden sinds eerdere steroïden voor de behandeling van hersenmetastasen
- Leeftijd: 18 jaar en ouder
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1
Adequate orgaanfunctie gemeten binnen 4 weken voor randomisatie:
- Witte bloedcellen (WBC) minimaal 4.000/mm^3
- Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
- Lymfocytentelling minimaal 700/mm^3
- Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) en serumglutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT) niet meer dan 2 keer de bovengrens van normaal (ULN)
- Bilirubine niet meer dan 2 keer ULN
- Alkalische fosfatase niet meer dan 2 keer ULN
- Melkzuurdehydrogenase niet meer dan 2 keer ULN
- Creatinine niet hoger dan 1,8 mg/dL
- Negatieve zwangerschapstest
- Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
- Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve niet-gemetastaseerde plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker, ductaal of lobulair carcinoom in situ van de borst of carcinoom in situ van de cervix
- Ten minste 4 weken sinds eerdere sargramostim (GM-CSF), interferon alfa-2b of interleukine-2
- Meer dan 4 weken sinds eerdere chemotherapie (6 weken voor nitrosourea of mitomycine)
Meer dan 30 dagen sinds eerdere systemische corticosteroïden, inclusief een van de volgende:
- Therapeutische doses orale steroïden (bijv. Prednison of dexamethason)
Steroïde-inhalatoren (bijv. Advair)
- Topische steroïden en nasale steroïden met lage systemische absorptie (bijv. Fluticason) of steroïden met lage systemische absorptie (bijv. Triamcinolonhexacetonide) geïnjecteerd in een gewrichtsruimte toegestaan
- Minstens 4 weken sinds eerdere lokale controle of palliatieve radiotherapie en hersteld
- Hersteld van een eerdere grote operatie
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 3 hersenmetastasen
- Metastatische laesies groter dan 2 cm
- Gelijktijdige radiotherapie
- Voorafgaande radiotherapie aan meetbare ziekte
- Gelijktijdige operatie
- Gelijktijdige corticosteroïden
- Gelijktijdige lokale of systemische steroïden
- Gelijktijdige chemotherapie
- Voorafgaande vaccinatie met een van de onderzoekspeptiden
- Recente (in het afgelopen jaar) of gelijktijdige verslaving aan alcohol of illegale drugs
- Zwanger of borstvoeding
- Bekende of vermoede ernstige allergie voor een van de componenten van het onderzoeksvaccin
- Aanzienlijke detecteerbare infectie
- Immunosuppressie aandoeningen
Eerdere of actieve auto-immuunziekte die cytotoxische of immunosuppressieve therapie vereist, met uitzondering van een van de volgende:
- Aanwezigheid van laboratoriumbewijs van auto-immuunziekte (bijv. positieve antinucleaire antilichaamtiter (ANA)) zonder symptomen
- Klinisch bewijs van vitiligo of andere vormen van depigmenterende ziekte
- Milde artritis waarvoor niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie nodig is
- Auto-immuunziekte met viscerale betrokkenheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (12MP)
Patiënten krijgen 2 injecties met een multi-epitoop peptidevaccin bestaande uit 12 melanoompeptiden beperkt door Klasse I MHC (12MP) geëmulgeerd met sargramostim (GM-CSF) en Montanide ISA-51 (onvolledig Freund's adjuvans) of Montanide ISA-51 VG (ISA-51 ) intradermaal (ID) en subcutaan (SC) op dag 1 van week 1-3 en 1 injectie op de primaire plaats alleen op dag 1 van week 5-7.
|
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm II (12MP/Tet)
Patiënten krijgen op dag 1 van week 1 2 injecties met multi-epitoop-peptidevaccin bestaande uit multi-epitoop-melanoompeptide-vaccin (12MP) en 1 tetanus-peptide-melanoomvaccin geëmulgeerd met GM-CSF en ISA-51 (onvolledig Freund's adjuvans) ID en SC 3 en 1 injectie op de primaire plaats alleen op dag 1 van week 5-7.
|
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm III (12MP/6MHP)
Patiënten krijgen op dag 1 van de week 2 injecties met multi-epitoop-peptidevaccin bestaande uit multi-epitoop-melanoompeptide-vaccin (12MP) en 6 melanoom-helperpeptiden (6HP) geëmulgeerd met GM-CSF en ISA-51 (onvolledig Freund's adjuvans) ID en SC 1-3 en 1 injectie op de primaire plaats alleen op dag 1 van week 5-7.
|
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm IV (6MHP)
Patiënten krijgen op dag 1 van week 1-3 2 injecties met multi-epitoop peptidevaccin bestaande uit melanoma helper peptide vaccin (6HP) geëmulgeerd met GM-CSF en ISA-51 (onvolledig Freund's adjuvans) ID en SC en 1 injectie op de primaire plaats alleen op dag 1 van week 5-7.
|
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
Gegeven door injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage cytotoxische T-cellymfocyten (CTL).
Tijdsspanne: Immuunrespons werd beoordeeld bij pre-registratie, in week 1, 3, 5, 7, 8
|
Beoordeling van de CTL-respons was gebaseerd op een voudige toename in T-celresponsmaat door interferon-gamma ELIspot-assay.
|
Immuunrespons werd beoordeeld bij pre-registratie, in week 1, 3, 5, 7, 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Helper T-cellen Reactie op 6MHP
Tijdsspanne: Immuunrespons werd beoordeeld bij pre-registratie, in weken 1,3,5,7,8
|
De respons van helper-T-cellen werd geëvalueerd door getritieerde thymidineproliferatieassay met verse/gecryopreserveerde PBL in aanwezigheid van elk van de helperpeptiden.
|
Immuunrespons werd beoordeeld bij pre-registratie, in weken 1,3,5,7,8
|
|
Helper T-celreactie op tetanus
Tijdsspanne: Immuunrespons werd beoordeeld bij pre-registratie, in weken 1,3,5,7,8
|
De respons van helper-T-cellen werd geëvalueerd door getritieerde thymidineproliferatieassay met verse/gecryopreserveerde PBL in aanwezigheid van elk van de helperpeptiden.
|
Immuunrespons werd beoordeeld bij pre-registratie, in weken 1,3,5,7,8
|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: Tumorrespons werd beoordeeld in week 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 en 6 maanden na de laatste vaccinatie
|
Tumorrespons werd beoordeeld via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.0.
Het objectieve responspercentage wordt berekend als het aantal patiënten met volledige respons (verdwijning van alle laesies) of gedeeltelijke respons () gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten.
|
Tumorrespons werd beoordeeld in week 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 en 6 maanden na de laatste vaccinatie
|
|
Mediane totale overleving (OS)
Tijdsspanne: binnen 2 jaar elke 3 maanden en tussen 2 en 5 jaar elke 6 maanden beoordeeld
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf registratie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
binnen 2 jaar elke 3 maanden en tussen 2 en 5 jaar elke 6 maanden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Craig L. Slingluff, MD, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2003
Eerst geplaatst (Geschat)
6 november 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Melanoma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Adjuvantia, immunologisch
- Vaccins
- Sargramostim
- Freunds adjuvans
- Molgramostim
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000335055
- U10CA021115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- E1602 (Andere identificatie: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .