Implitapide chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie (HTG) sous traitement maximal simultané de réduction des triglycérides

Critère d'intégration:

Pour participer à cette étude, les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants :

• avoir entre 8 et 70 ans avec un diagnostic de Fredrickson Type I ou V HTG
• être stable avec le traitement actuel de réduction des triglycérides maximal toléré
• avoir un taux de TG à jeun d'au moins 880 mg/dL (10 mmol/L)
• être un homme ou une femme non enceinte et non allaitante. Les femmes de l'étude doivent être chirurgicalement stériles, ménopausées ou doivent pratiquer une méthode efficace de contrôle des naissances
• doit être en mesure de donner son consentement éclairé ou s'il est âgé de moins de 18 ans, les parents ou tuteurs légaux doivent donner leur consentement éclairé
• répondre aux exigences de poids corporel

Critère d'exclusion:

• Crise cardiaque récente, intervention sur l'artère coronaire, pontage coronarien ou accident vasculaire cérébral.
• Patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe 3 ou 4
• Hypothyroïdie non contrôlée ou autre maladie endocrinienne non contrôlée
• Anomalies oculaires connues et cliniquement significatives, telles que les cataractes
• Antécédents de maladie hépatique ou taux d'AST ou d'ALT supérieurs à 1,5 x LSN lors de la visite 1
• Phosphatase alcaline supérieure à 2 fois la LSN
• Créatinine sérique supérieure à 2,0 mg/dL
• Cirrhose du foie et stéatose hépatique sévère
• Infection, malignité ou psychose cliniquement significative
• Utilisation d'anticoagulants oraux ou de digoxine sauf si la dose est stable et régulièrement contrôlée
• Participation à toute autre étude expérimentale au cours des 30 derniers jours
• Allaitement ou enceinte
• Abus actuel de drogue ou d'alcool
• Conditions médicales graves ou instables qui compromettraient la sécurité du patient ou sa participation réussie à l'étude
• Refus de se conformer aux procédures d'étude ou refus de coopérer pleinement