英普利他派治疗高甘油三酯血症 (HTG) 患者并发最大量甘油三酯降低治疗
2005年6月23日 更新者：Medical Research Laboratories International
一项开放标签、剂量递增的 Implitapide 疗效和安全性研究，用于接受最大同步甘油三酯降低治疗的高甘油三酯血症 (HTG) 患者
本研究的目的是确定 implitapide 是否能有效降低 Fredrickson I 型或 V 型高甘油三酯血症患者的甘油三酯 (TG) 水平，这些患者的最大耐受药物和饮食不足。
研究概览
研究类型
介入性
注册
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- Lipidklinikken - Rikshospitalet
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Metabolic and Atherosclerosis Research Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital
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Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- Academic Medical Center Amsterdam
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Groningen、荷兰、9711 SG
- Andromed Noord
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Leiden、荷兰、2311 GZ
- Andromed Leiden
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Rotterdam、荷兰、3021 HC
- Andromed Rotterdam
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Velp、荷兰、6883 HM
- Andromed Oost
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Zoetermeer、荷兰、2724 EK
- Andromed Zoetermeer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
为了参与这项研究，患者必须满足以下所有纳入标准：
- 年龄在 8 到 70 岁之间，诊断为 Fredrickson I 型或 V 型 HTG
- 在目前的最大耐受甘油三酯降低疗法中保持稳定
- 空腹 TG 水平至少为 880 mg/dL (10 mmol/L)
- 是男性或未怀孕、未哺乳的女性。 研究中的女性必须手术绝育、绝经后或必须采用有效的节育方法
- 必须能够给予知情同意，或者如果未满 18 岁，父母或法定监护人必须给予知情同意
- 满足体重要求
排除标准：
- 最近的心脏病发作、冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路手术或中风。
- 3 级或 4 级心力衰竭患者
- 不受控制的甲状腺功能减退症或其他不受控制的内分泌疾病
- 已知的、具有临床意义的眼部异常，例如白内障
- 肝病史或第 1 次就诊时 AST 或 ALT 水平大于 1.5 x ULN
- 碱性磷酸酶大于 2 倍 ULN
- 血清肌酐大于 2.0 mg/dL
- 肝硬化和严重的肝脂肪变性
- 有临床意义的感染、恶性肿瘤或精神病
- 使用口服抗凝剂或地高辛，除非剂量稳定并定期监测
- 在过去 30 天内参加过任何其他调查研究
- 母乳喂养或怀孕
- 当前吸毒或酗酒
- 会危及患者安全或成功参与研究的严重或不稳定的医疗状况
- 不愿遵守学习程序或不愿全力配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2004年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2004年3月24日
首次发布 (估计)
2004年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2005年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MRL 2002-003
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