Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de Motexafin Gadolinium pour le traitement du lymphome non hodgkinien

11 mai 2007 mis à jour par: Pharmacyclics LLC.

Essai de phase II sur Motexafin Gadolinium (MGd) chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien indolent récidivant ou réfractaire

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le motexafin gadolinium peut être un traitement efficace pour les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH). Deuxièmement, l'innocuité et les effets secondaires du motexafin gadolinium seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

35

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • LNH indolent réfractaire ou récidivant. Les histologies éligibles de l'OMS incluent le LNH folliculaire (grades 1, 2 et 3) ; nodale de la zone marginale ; zone marginale splénique ; et les types de tissus lymphoïdes associés aux muqueuses (MALT)
  • Échec ≥ 1 schémas thérapeutiques précédents, dont l'un devait contenir du rituximab en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie
  • Score de statut de performance ECOG soit 0 ou 1
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Valeurs de laboratoire de :

  • Numération plaquettaire < 50 000/µL
  • AST ou ALT > 2 x la limite supérieure de la normale (LSN)
  • Bilirubine totale > 2 x LSN
  • Créatinine > 2,0 mg/dL

et

  • Plus de trois régimes antérieurs (où un régime est défini comme un traitement du LNH administré après la progression de la maladie)
  • Hypertension non contrôlée
  • Antécédents connus de porphyrie, déficit en G6PD, VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de réponse clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Survie sans progression
Sécurité et tolérance
Durée de la réponse clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmacyclics LLC.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brad Kahl, MD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2004

Première publication (Estimation)

23 juin 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCYC-0221

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Motexafine gadolinium

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner