Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Motexafin Gadolinium til behandling af non-Hodgkins lymfom

11. maj 2007 opdateret af: Pharmacyclics LLC.

Fase II-forsøg med Motexafin Gadolinium (MGd) hos patienter med recidiverende eller refraktær indolent non-Hodgkins lymfom

Det primære formål med denne undersøgelse er at finde ud af, om motexafin gadolinium kan være en effektiv behandling for patienter med non-Hodgkins lymfom (NHL). For det andet vil sikkerheden og bivirkningerne af motexafin gadolinium blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Refraktær eller tilbagefaldende indolent NHL. Kvalificerede WHO-histologier inkluderer follikulær NHL (grad 1, 2 og 3); marginal zone nodal; marginal zone milt; og slimhinde-associerede lymfoidvævstyper (MALT).
  • Mislykkedes ≥ 1 tidligere regimer, hvoraf den ene skal have indeholdt rituximab som enten enkeltstof eller i kombination med kemoterapi
  • ECOG præstationsstatusscore enten 0 eller 1
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Laboratorieværdier af:

  • Blodpladeantal < 50.000/µL
  • AST eller ALT > 2 x den øvre grænse for normal (ULN)
  • Total bilirubin > 2 x ULN
  • Kreatinin > 2,0 mg/dL

og

  • Mere end tre tidligere regimer (hvor et regime er defineret som en behandling for NHL givet efter sygdomsprogression)
  • Ukontrolleret hypertension
  • Kendt historie med porfyri, G6PD-mangel, HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk responsrate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Progressionsfri overlevelse
Sikkerhed og tolerabilitet
Varighed af klinisk respons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brad Kahl, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2004

Først opslået (Skøn)

23. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCYC-0221

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motexafin gadolinium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner