Étude d'extension de rhuFab V2 chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé et autorisation d'utilisation et de divulgation d'informations de santé protégées
• Âge >=50 ans
• Achèvement de la phase de traitement d'un protocole de phase I ou I/II sponsorisé par Genentech (FVF1770g, FVF2128g ou FVF2425g)

Critère d'exclusion:

• NVC dans l'un ou l'autre œil en raison d'autres causes telles qu'une histoplasmose oculaire, un traumatisme ou une myopie pathologique
• Inflammation intraoculaire active (trace de grade ou supérieure) dans l'œil de l'étude
• Hémorragie vitréenne actuelle dans l'œil à l'étude
• Hémorragie sous-rétinienne dans l'œil à l'étude qui implique la fovéa, si la taille de l'hémorragie est > = 50 % de la surface totale de la lésion ou > = 1 DA
• Chirurgie intraoculaire (y compris la chirurgie de la cataracte) dans l'œil à l'étude dans le mois précédant la semaine 0
• Glaucome non contrôlé dans l'œil de l'étude (défini comme une pression intraoculaire > = 30 mmHg malgré un traitement avec des médicaments anti-glaucome)
• Femmes préménopausées n'utilisant pas de contraception adéquate
• Photocoagulation au laser (sous-fovéale, juxtafovéale ou extrafovéale) dans l'œil de l'étude dans les 30 jours précédant la semaine 0
• Traitement antérieur par radiothérapie externe ou thermothérapie transpupillaire (TTT) dans l'œil à l'étude
• Traitement antérieur par la vertéporfine dans l'œil à l'étude dans les 30 jours précédant la semaine 0
• Traitement par la vertéporfine dans l'œil non étudié dans les 7 jours précédant la semaine 0
• Antécédents de vitrectomie, de chirurgie sous-maculaire ou d'une autre intervention chirurgicale pour la DMLA dans l'œil à l'étude
• Participation antérieure à un essai clinique (pour l'un ou l'autre œil) impliquant des médicaments anti-angiogéniques autres que le ranibizumab (par exemple, le pegaptanib, l'acétate d'anecortave, les inhibiteurs de la protéine kinase C, etc.)
• Participation antérieure à des études sur des médicaments expérimentaux dans le mois précédant la semaine 0 (à l'exclusion des études sur les vitamines et les minéraux)
• Abandon d'une étude sur le ranibizumab en raison d'un événement indésirable jugé par l'investigateur comme étant possiblement ou probablement lié au ranibizumab
• Antécédents d'une autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou qui pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude ou rendre le sujet à haut risque des complications du traitement
• Incapacité à se conformer aux procédures d'étude ou de suivi