RhuFab V2 在新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 受试者中的扩展研究

纳入标准：

• 签署知情同意书并授权使用和披露受保护的健康信息
• 年龄 >=50 岁
• 完成基因泰克赞助的 I 期或 I/II 期雷珠单抗方案（FVF1770g、FVF2128g 或 FVF2425g）的治疗阶段

排除标准：

• 由于其他原因，如眼部组织胞浆菌病、外伤或病理性近视，双眼出现 CNV
• 研究眼中的活动性眼内炎症（微量级或以上）
• 研究眼中当前的玻璃体积血
• 涉及中央凹的研究眼中的视网膜下出血，如果出血的大小 >= 总病变面积的 50% 或 >=1 DA
• 第 0 周前 1 个月内在研究眼中进行过眼内手术（包括白内障手术）
• 研究眼中不受控制的青光眼（定义为眼内压 >=30 mmHg，尽管接受了抗青光眼药物治疗）
• 未采取适当避孕措施的绝经前妇女
• 在第 0 周之前的 30 天内，研究眼中的激光光凝（中心凹下、中心凹旁或中心凹外）
• 研究眼在接受外照射放射治疗或经瞳孔热疗 (TTT) 之前
• 在第 0 周之前的 30 天内，研究眼既往接受过维替泊芬治疗
• 第 0 周前 7 天内用维替泊芬治疗非研究眼
• 研究眼中 AMD 的玻璃体切除术、黄斑下手术或其他手术干预史
• 以前参加过涉及除雷珠单抗以外的抗血管生成药物（例如 pegaptanib、醋酸阿奈可他、蛋白激酶 C 抑制剂等）的临床试验（双眼）
• 在第 0 周之前的 1 个月内曾参与过任何试验药物研究（不包括维生素和矿物质研究）
• 由于研究者判断可能或可能与雷珠单抗相关的不良事件而终止雷珠单抗研究
• 其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室发现合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响研究结果解释或使受试者处于高风险的疾病或状况来自治疗并发症
• 无法遵守研究或后续程序