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Efficacité des interventions thérapeutiques pour l'hypotension orthostatique dans la maladie de Parkinson et l'atrophie multisystématisée

19 octobre 2005 mis à jour par: Royal Brisbane and Women's Hospital

Les patients atteints de la maladie de Parkinson ou d'atrophie multisystémique (AMS) et présentant des symptômes d'hypotension orthostatique sont éligibles pour l'étude. Chaque patient aura trois semaines de traitement conservateur, trois semaines de traitement par fludrocortisone et trois semaines de traitement par dompéridone. Des tests autonomes, un questionnaire sur les symptômes, des tests de pression artérielle au lit du patient et une échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) seront effectués après chaque intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inscrits, âgés de 40 à 95 ans, doivent être atteints de la maladie de Parkinson ou de l'AMS, diagnostiqués par un neurologue, et présenter des symptômes d'hypotension orthostatique. Chaque patient remplira deux questionnaires validés pour déterminer s'il est candidat à l'étude. Les détails de base des patients, tels que leurs médicaments et UPDRS, seront enregistrés. Les médicaments doivent être maintenus stables pendant la période de l'étude.

Chaque patient aura ensuite trois semaines de traitement conservateur, trois semaines de traitement par fludrocortisone et trois semaines de traitement par dompéridone. Des tests autonomes, un questionnaire sur les symptômes, des tests de pression artérielle au lit du patient et une UPDRS seront effectués après chaque intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australie, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients résidant dans le Queensland Australie
Âge 40-95
Maladie de Parkinson ou MSA diagnostiquée par un neurologue
Symptômes d'hypotension orthostatique, tels que définis par 2 questionnaires validés

Critère d'exclusion:

Patients atteints de cardiomyopathie aiguë ou de maladie cardiaque
Patients incapables de donner leur consentement
Patients instables avec leurs médicaments parkinsoniens
Patients ayant une autre cause de neuropathie autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Efficacité du traitement conservateur, de la dompéridone et de la fludrocortisone pour les symptômes subjectifs d'hypotension orthostatique du patient et sur les tests autonomes objectifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Brisbane and Women's Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Veazie S, Peterson K, Ansari Y, Chung KA, Gibbons CH, Raj SR, Helfand M. Fludrocortisone for orthostatic hypotension. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 17;5:CD012868. doi: 10.1002/14651858.CD012868.pub2.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2005

Première publication (Estimation)

14 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2005

Dernière vérification

1 juillet 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2004/135

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .