Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапевтических вмешательств при ортостатической гипотензии при болезни Паркинсона и мультисистемной атрофии

19 октября 2005 г. обновлено: Royal Brisbane and Women's Hospital
Пациенты с болезнью Паркинсона или множественной системной атрофией (МСА) и симптомами ортостатической гипотензии имеют право на участие в исследовании. Каждому пациенту предстоит три недели консервативной терапии, три недели терапии флудрокортизоном и три недели терапии домперидоном. После каждого вмешательства будут проводиться вегетативные тесты, опросник по симптомам, измерение артериального давления у постели больного и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зарегистрированные пациенты в возрасте 40-95 лет должны иметь болезнь Паркинсона или МСА, диагностированные неврологом, и симптомы ортостатической гипотензии. Каждый пациент заполнит две утвержденные анкеты, чтобы определить, являются ли они кандидатами на участие в исследовании. Базовые сведения о пациенте, такие как принимаемые им лекарства и UPDRS, будут записаны. Лекарства должны оставаться стабильными в течение периода исследования.

Затем каждому пациенту будет назначено три недели консервативной терапии, три недели терапии флудрокортизоном и три недели терапии домперидоном. Вегетативное тестирование, опросник по симптомам, измерение артериального давления у постели больного и UPDRS будут проводиться после каждого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проживающие в Квинсленде, Австралия
  • Возраст 40-95 лет
  • Болезнь Паркинсона или MSA, диагностированная неврологом
  • Симптомы ортостатической гипотензии, согласно 2 валидированным опросникам

Критерий исключения:

  • Пациенты с острой кардиомиопатией или заболеванием сердца
  • Пациенты, не способные дать согласие
  • Пациенты, не стабильные при лечении паркинсонизмом
  • Пациенты с другой причиной вегетативной нейропатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность консервативного лечения, домперидона и флудрокортизона при субъективных симптомах ортостатической гипотензии у пациента и при объективных вегетативных тестах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Brisbane and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004/135

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Флудрокортизон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться