Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapeutických intervencí u ortostatické hypotenze u Parkinsonovy choroby a mnohočetné systémové atrofie

19. října 2005 aktualizováno: Royal Brisbane and Women's Hospital
Do studie jsou vhodní pacienti s Parkinsonovou nemocí nebo mnohočetnou systémovou atrofií (MSA) a symptomy ortostatické hypotenze. Každý pacient bude mít tři týdny konzervativní terapie, tři týdny terapie fludrokortisonem a tři týdny terapie domperidonem. Po každé intervenci bude provedeno autonomní testování, dotazník příznaků, testování krevního tlaku u lůžka a jednotná škála hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení pacienti ve věku 40–95 let musí mít Parkinsonovu chorobu nebo MSA diagnostikovanou neurologem a příznaky ortostatické hypotenze. Každý pacient vyplní dva ověřené dotazníky, aby zjistil, zda je kandidátem pro studii. Budou zaznamenány základní údaje o pacientech, jako jsou jejich léky a UPDRS. Léky musí být po dobu studie stabilní.

Každý pacient pak bude mít tři týdny konzervativní terapie, tři týdny terapie fludrokortisonem a tři týdny terapie domperidonem. Po každé intervenci bude provedeno autonomní testování, dotazník příznaků, testování krevního tlaku u lůžka a UPDRS.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bydlištěm v Queenslandu v Austrálii
  • Věk 40-95 let
  • Parkinsonova nemoc nebo MSA diagnostikovaná neurologem
  • Příznaky ortostatické hypotenze, jak byly definovány 2 validovanými dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní kardiomyopatií nebo srdečním onemocněním
  • Pacienti nemohou dát souhlas
  • Pacienti nejsou stabilní na léčbě Parkinsonovou nemocí
  • Pacienti s jinou příčinou autonomní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost konzervativní léčby, domperidonu a fludrokortizonu u subjektivních příznaků ortostatické hypotenze pacienta a při objektivním autonomním testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brisbane and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004/135

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fludrokortison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit