Effekten av terapeutiske intervensjoner for ortostatisk hypotensjon ved Parkinsons sykdom og multippel systematrofi
19. oktober 2005 oppdatert av: Royal Brisbane and Women's Hospital
Pasienter med Parkinsons sykdom eller multippel systematrofi (MSA), og symptomer på ortostatisk hypotensjon, er kvalifisert for studien.
Hver pasient vil ha tre ukers konservativ behandling, tre ukers behandling med fludrokortison og tre ukers behandling med domperidon.
Autonom testing, et symptomspørreskjema, blodtrykkstesting ved sengen og Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) vil bli utført etter hver intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påmeldte pasienter i alderen 40-95 må ha Parkinsons eller MSA, diagnostisert av en nevrolog, og symptomer på ortostatisk hypotensjon. Hver pasient vil fylle ut to validerte spørreskjemaer for å avgjøre om de er kandidater for studien. Baseline pasientdetaljer, som deres medisiner og UPDRS, vil bli registrert. Medisiner må holdes stabile i løpet av studieperioden.
Hver pasient vil da ha tre ukers konservativ behandling, tre ukers behandling med fludrokortison og tre ukers behandling med domperidon. Autonom testing, symptomspørreskjema, blodtrykkstesting ved sengen og UPDRS vil bli utført etter hver intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bosatt i Queensland Australia
- Alder 40-95
- Parkinsons sykdom eller MSA diagnostisert av en nevrolog
- Symptomer på ortostatisk hypotensjon, som definert av 2 validerte spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt kardiomyopati eller hjertesykdom
- Pasienter som ikke kan gi samtykke
- Pasienter som ikke er stabile på sine Parkinsonmedisiner
- Pasienter med en annen årsak til autonom nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekten av konservativ behandling, domperidon og fludrokortison for pasientens subjektive symptomer på ortostatisk hypotensjon, og ved objektiv autonom testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2005
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2005
Sist bekreftet
1. juli 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intoleranse
- Parkinsons sykdom
- Hypotensjon
- Atrofi
- Multippel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Hypotensjon, ortostatisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dopaminmidler
- Dopaminantagonister
- Domperidon
- Fludrokortison
Andre studie-ID-numre
- 2004/135
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .