- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00103597
Terapeuttisten interventioiden teho ortostaattisen hypotension hoidossa Parkinsonin taudissa ja monijärjestelmäatrofiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneilla 40–95-vuotiailla potilailla on oltava neurologin diagnosoima Parkinsonin tauti tai MSA ja ortostaattisen hypotension oireita. Jokainen potilas täyttää kaksi validoitua kyselylomaketta määrittääkseen, ovatko he ehdokkaita tutkimukseen. Potilaiden perustiedot, kuten lääkkeet ja UPDRS, tallennetaan. Lääkkeet on säilytettävä vakaana tutkimuksen ajan.
Jokaisella potilaalla on sitten kolme viikkoa konservatiivista hoitoa, kolme viikkoa fludrokortisonihoitoa ja kolme viikkoa domperidonihoitoa. Autonominen testaus, oirekyselylomake, vuodeverenpainemittaus ja UPDRS suoritetaan jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Queenslandissa Australiassa asuvat potilaat
- Ikä 40-95
- Neurologin diagnosoima Parkinsonin tauti tai MSA
- Ortostaattisen hypotension oireet, jotka on määritelty kahdessa validoidussa kyselylomakkeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti kardiomyopatia tai sydänsairaus
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
- Potilaat eivät pysy vakaana Parkinsonin taudin lääkkeillä
- Potilaat, joilla on toinen syy autonomiseen neuropatiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Konservatiivisen hoidon, domperidonin ja fludrokortisonin tehokkuus potilaan subjektiivisiin ortostaattisen hypotension oireisiin ja objektiiviseen autonomiseen testaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Parkinsonin tauti
- Hypotensio
- Atrofia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Hypotensio, ortostaattinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Domperidoni
- Fludrokortisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004/135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .