Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van therapeutische interventies voor orthostatische hypotensie bij de ziekte van Parkinson en meervoudige systeematrofie

19 oktober 2005 bijgewerkt door: Royal Brisbane and Women's Hospital
Patiënten met de ziekte van Parkinson of Multiple System Atrophy (MSA) en symptomen van orthostatische hypotensie komen in aanmerking voor de studie. Elke patiënt krijgt drie weken conservatieve therapie, drie weken therapie met fludrocortison en drie weken therapie met domperidon. Autonome testen, een symptoomvragenlijst, bloeddruktesten aan het bed en Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) zullen na elke interventie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ingeschreven patiënten in de leeftijd van 40-95 jaar moeten Parkinson of MSA hebben, gediagnosticeerd door een neuroloog, en symptomen van orthostatische hypotensie. Elke patiënt vult twee gevalideerde vragenlijsten in om te bepalen of ze kandidaat zijn voor de studie. Baseline-patiëntgegevens, zoals hun medicatie en UPDRS, worden geregistreerd. Medicijnen moeten stabiel worden gehouden tijdens de periode van het onderzoek.

Elke patiënt krijgt dan drie weken conservatieve therapie, drie weken therapie met fludrocortison en drie weken therapie met domperidon. Autonoom testen, een symptoomvragenlijst, bloeddruktesten aan het bed en UPDRS zullen na elke interventie worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in Queensland, Australië wonen
  • Leeftijd 40-95
  • Ziekte van Parkinson of MSA gediagnosticeerd door een neuroloog
  • Symptomen van orthostatische hypotensie, zoals gedefinieerd door 2 gevalideerde vragenlijsten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute cardiomyopathie of hartaandoening
  • Patiënten kunnen geen toestemming geven
  • Patiënten die niet stabiel zijn op hun Parkinson-medicatie
  • Patiënten met een andere oorzaak voor autonome neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Werkzaamheid van conservatieve behandeling, domperidon en fludrocortison voor de subjectieve symptomen van orthostatische hypotensie bij de patiënt, en op objectieve autonome testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Brisbane and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004/135

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fludrocortison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren