Eficácia das Intervenções Terapêuticas para Hipotensão Ortostática na Doença de Parkinson e Atrofia de Múltiplos Sistemas
19 de outubro de 2005 atualizado por: Royal Brisbane and Women's Hospital
Pacientes com Doença de Parkinson ou Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA) e sintomas de hipotensão ortostática são elegíveis para o estudo.
Cada paciente terá três semanas de terapia conservadora, três semanas de terapia com fludrocortisona e três semanas de terapia com domperidona.
Testes autonômicos, um questionário de sintomas, teste de pressão arterial à beira do leito e Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) serão realizados após cada intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes inscritos, com idades entre 40 e 95 anos, devem ter Parkinson ou MSA, diagnosticados por um neurologista e sintomas de hipotensão ortostática. Cada paciente preencherá dois questionários validados para determinar se são candidatos ao estudo. Os detalhes básicos do paciente, como seus medicamentos e UPDRS, serão registrados. Os medicamentos devem ser mantidos estáveis durante o período do estudo.
Cada paciente terá três semanas de terapia conservadora, três semanas de terapia com fludrocortisona e três semanas de terapia com domperidona. Teste autonômico, um questionário de sintomas, teste de pressão arterial à beira do leito e UPDRS serão realizados após cada intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes residentes em Queensland Austrália
- Idade 40-95
- Doença de Parkinson ou MSA diagnosticada por um neurologista
- Sintomas de hipotensão ortostática, conforme definido por 2 questionários validados
Critério de exclusão:
- Pacientes com cardiomiopatia aguda ou condição cardíaca
- Pacientes incapazes de dar consentimento
- Pacientes não estáveis em seus medicamentos parkinsonianos
- Pacientes com outra causa de neuropatia autonômica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eficácia do tratamento conservador, domperidona e fludrocortisona para sintomas subjetivos de hipotensão ortostática do paciente e em testes autonômicos objetivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2005
Última verificação
1 de julho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Doença de Parkinson
- Hipotensão
- Atrofia
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Hipotensão Ortostática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Domperidona
- Fludrocortisona
Outros números de identificação do estudo
- 2004/135
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