Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutiske interventioner til ortostatisk hypotension ved Parkinsons sygdom og multipel systematrofi

19. oktober 2005 opdateret af: Royal Brisbane and Women's Hospital
Patienter med Parkinsons sygdom eller multipel systematrofi (MSA) og symptomer på ortostatisk hypotension er kvalificerede til undersøgelsen. Hver patient vil have tre ugers konservativ behandling, tre ugers behandling med fludrocortison og tre ugers behandling med domperidon. Autonom testning, et symptomspørgeskema, blodtryksmåling ved sengekanten og Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) vil blive udført efter hver intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte patienter i alderen 40-95 skal have Parkinsons eller MSA, diagnosticeret af en neurolog, og symptomer på ortostatisk hypotension. Hver patient vil udfylde to validerede spørgeskemaer for at afgøre, om de er kandidater til undersøgelsen. Baseline patientoplysninger, såsom deres medicin og UPDRS, vil blive registreret. Medicin skal holdes stabilt i løbet af undersøgelsen.

Hver patient vil derefter have tre ugers konservativ behandling, tre ugers behandling med fludrocortison og tre ugers behandling med domperidon. Autonom testning, et symptomspørgeskema, blodtryksmåling ved sengekanten og UPDRS vil blive udført efter hver intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bosat i Queensland Australien
  • Alder 40-95
  • Parkinsons sygdom eller MSA diagnosticeret af en neurolog
  • Symptomer på ortostatisk hypotension, som defineret af 2 validerede spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut kardiomyopati eller hjertelidelse
  • Patienter ude af stand til at give samtykke
  • Patienter, der ikke er stabile på deres Parkinson-medicin
  • Patienter med en anden årsag til autonom neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​konservativ behandling, domperidon og fludrocortison til patientens subjektive symptomer på ortostatisk hypotension og på objektiv autonom test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brisbane and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2005

Først opslået (Skøn)

14. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2005

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004/135

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fludrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner