Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás beavatkozások hatékonysága ortosztatikus hipotenzió esetén Parkinson-kórban és többszörös rendszersorvadásban

2005. október 19. frissítette: Royal Brisbane and Women's Hospital
Parkinson-kórban vagy Multiple System Atrophiában (MSA) és ortosztatikus hipotenzió tüneteiben szenvedő betegek jogosultak a vizsgálatra. Minden betegnek három hét konzervatív terápia, három hét fludrokortizon terápia és három hét domperidon terápia lesz. Autonóm vizsgálat, tünetkérdőív, ágy melletti vérnyomásmérés és egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) történik minden beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 40 és 95 év közötti betegek Parkinson-kórban vagy MSA-ban szenvednek, amelyet neurológus diagnosztizált, és ortosztatikus hipotenzió tünetei vannak. Minden páciens két validált kérdőívet tölt ki, hogy eldöntse, jelölt-e a vizsgálatra. Rögzítésre kerülnek a betegek kiindulási adatai, például a gyógyszereik és az UPDRS. A gyógyszeres kezelést stabilan kell tartani a vizsgálat ideje alatt.

Ezután minden betegnek három hét konzervatív terápia, három hét fludrokortizon terápia és három hét domperidon terápia lesz. Autonóm vizsgálat, tüneti kérdőív, ágy melletti vérnyomásmérés és UPDRS kerül elvégzésre minden beavatkozás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Queensland Ausztráliában élő betegek
  • 40-95 éves korig
  • Parkinson-kór vagy MSA, amelyet neurológus diagnosztizált
  • Az ortosztatikus hipotenzió tünetei, 2 validált kérdőív alapján

Kizárási kritériumok:

  • Akut kardiomiopátiában vagy szívbetegségben szenvedő betegek
  • A beleegyezést adni nem tudó betegek
  • A betegek nem stabilak a Parkinson-kór elleni gyógyszereik mellett
  • Az autonóm neuropátia más okaival rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A konzervatív kezelés, a domperidon és a fludrokortizon hatékonysága a betegek ortosztatikus hipotenziójának szubjektív tüneteire és objektív autonóm vizsgálatra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Brisbane and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2005. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004/135

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel