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Wirksamkeit therapeutischer Interventionen bei orthostatischer Hypotonie bei Parkinson und Multipler Systematrophie

19. Oktober 2005 aktualisiert von: Royal Brisbane and Women's Hospital
Patienten mit Parkinson-Krankheit oder multipler Systematrophie (MSA) und Symptomen einer orthostatischen Hypotonie sind für die Studie geeignet. Jeder Patient erhält drei Wochen konservative Therapie, drei Wochen Therapie mit Fludrocortison und drei Wochen Therapie mit Domperidon. Autonome Tests, ein Symptomfragebogen, Blutdrucktests am Krankenbett und eine Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) werden nach jedem Eingriff durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschriebene Patienten im Alter von 40 bis 95 Jahren müssen Parkinson oder MSA haben, die von einem Neurologen diagnostiziert wurden, und Symptome einer orthostatischen Hypotonie haben. Jeder Patient füllt zwei validierte Fragebögen aus, um festzustellen, ob er Kandidat für die Studie ist. Basisdaten des Patienten, wie z. B. Medikamente und UPDRS, werden aufgezeichnet. Medikamente müssen während der Studiendauer stabil gehalten werden.

Jeder Patient erhält dann eine dreiwöchige konservative Therapie, eine dreiwöchige Therapie mit Fludrocortison und eine dreiwöchige Therapie mit Domperidon. Autonome Tests, ein Symptomfragebogen, Blutdrucktests am Krankenbett und UPDRS werden nach jedem Eingriff durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Wohnsitz in Queensland, Australien
  • Alter 40-95
  • Parkinson-Krankheit oder MSA, die von einem Neurologen diagnostiziert wurde
  • Symptome einer orthostatischen Hypotonie, definiert durch 2 validierte Fragebögen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Kardiomyopathie oder Herzerkrankung
  • Patienten, die nicht einwilligen können
  • Patienten, die ihre Parkinson-Medikamente nicht stabil einnehmen
  • Patienten mit einer anderen Ursache für autonome Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit der konservativen Behandlung, Domperidon und Fludrocortison für die subjektiven Symptome des Patienten der orthostatischen Hypotonie und auf objektive autonome Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brisbane and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004/135

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