Effekten av terapeutiska interventioner för ortostatisk hypotension vid Parkinsons sjukdom och multipelsystematrofi
19 oktober 2005 uppdaterad av: Royal Brisbane and Women's Hospital
Patienter med Parkinsons sjukdom eller multipel systematrofi (MSA) och symtom på ortostatisk hypotoni är berättigade till studien.
Varje patient kommer att ha tre veckors konservativ behandling, tre veckors behandling med fludrokortison och tre veckors behandling med domperidon.
Autonoma tester, ett symptomfrågeformulär, blodtryckstest vid sängkanten och Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) kommer att utföras efter varje intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inskrivna patienter, i åldrarna 40-95, måste ha Parkinsons eller MSA, diagnostiserad av en neurolog, och symtom på ortostatisk hypotoni. Varje patient kommer att fylla i två validerade frågeformulär för att avgöra om de är kandidater för studien. Baslinjepatientuppgifter, såsom deras mediciner och UPDRS, kommer att registreras. Läkemedel måste hållas stabila under studieperioden.
Varje patient får sedan tre veckors konservativ behandling, tre veckors behandling med fludrokortison och tre veckors behandling med domperidon. Autonoma tester, ett symptomfrågeformulär, blodtryckstest vid sängkanten och UPDRS kommer att utföras efter varje intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
38 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bosatta i Queensland Australien
- Ålder 40-95
- Parkinsons sjukdom eller MSA diagnostiserad av en neurolog
- Symtom på ortostatisk hypotoni, enligt definition av 2 validerade frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut kardiomyopati eller hjärttillstånd
- Patienter som inte kan ge samtycke
- Patienter som inte är stabila på sina Parkinsonmediciner
- Patienter med annan orsak till autonom neuropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Effektiviteten av konservativ behandling, domperidon och fludrokortison för patientens subjektiva symtom på ortostatisk hypotoni och vid objektiv autonom testning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2005
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2005
Senast verifierad
1 juli 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Primära dysautonomier
- Ortostatisk intolerans
- Parkinsons sjukdom
- Hypotoni
- Atrofi
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Hypotoni, ortostatisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Dopaminmedel
- Dopaminantagonister
- Domperidon
- Fludrokortison
Andra studie-ID-nummer
- 2004/135
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .