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パーキンソン病および多系統萎縮症における起立性低血圧に対する治療的介入の有効性

2005年10月19日 更新者：Royal Brisbane and Women's Hospital
パーキンソン病または多系統萎縮症（MSA）、および起立性低血圧の症状を有する患者は、研究に適格です。 各患者は、3 週間の保守的治療、3 週間のフルドロコルチゾンによる治療、および 3 週間のドンペリドンによる治療を受けます。 自律神経検査、症状アンケート、ベッドサイドでの血圧検査、統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）は、各介入後に実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

40 ～ 95 歳の登録患者は、パーキンソン病または MSA を患っており、神経科医によって診断され、起立性低血圧の症状がある必要があります。 各患者は、研究の候補者であるかどうかを判断するために、2 つの有効なアンケートに記入します。 投薬や UPDRS などのベースラインの患者の詳細が記録されます。 研究期間中、薬は安定した状態に保たれなければなりません。

その後、各患者は 3 週間の保存的治療、3 週間のフルドロコルチゾンによる治療、および 3 週間のドンペリドンによる治療を受けます。 自律神経検査、症状アンケート、ベッドサイドでの血圧検査、UPDRS は、各介入後に実施されます。

研究の種類

介入

入学

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～91年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オーストラリアのクイーンズランド州在住の患者
  • 40～95歳
  • 神経科医によって診断されたパーキンソン病またはMSA
  • -2つの検証済みアンケートで定義された起立性低血圧の症状

除外基準:

  • 急性心筋症または心臓病の患者
  • 同意が得られない患者
  • パーキンソン病薬で安定していない患者
  • 自律神経失調症の原因が他にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
患者の起立性低血圧の自覚症状および客観的自律神経検査に対する保存療法、ドンペリドン、およびフルドロコルチゾンの有効性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Royal Brisbane and Women's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Kerrie Schoffer, MBBS、Movement Disorders Fellow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年10月19日

最終確認日

2005年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004/135

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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