Eficacia de las intervenciones terapéuticas para la hipotensión ortostática en la enfermedad de Parkinson y la atrofia multisistémica
19 de octubre de 2005 actualizado por: Royal Brisbane and Women's Hospital
Los pacientes con enfermedad de Parkinson o atrofia multisistémica (MSA) y síntomas de hipotensión ortostática son elegibles para el estudio.
Cada paciente tendrá tres semanas de terapia conservadora, tres semanas de terapia con fludrocortisona y tres semanas de terapia con domperidona.
Después de cada intervención, se realizarán pruebas autonómicas, un cuestionario de síntomas, pruebas de presión arterial junto a la cama y la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos, de 40 a 95 años de edad, deben tener Parkinson o MSA, diagnosticados por un neurólogo y síntomas de hipotensión ortostática. Cada paciente completará dos cuestionarios validados para determinar si son candidatos para el estudio. Se registrarán los detalles iniciales del paciente, como sus medicamentos y UPDRS. Los medicamentos deben mantenerse estables durante el período del estudio.
Luego, cada paciente tendrá tres semanas de terapia conservadora, tres semanas de terapia con fludrocortisona y tres semanas de terapia con domperidona. Se realizarán pruebas autonómicas, un cuestionario de síntomas, pruebas de presión arterial junto a la cama y UPDRS después de cada intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que residen en Queensland Australia
- Edad 40-95
- Enfermedad de Parkinson o MSA diagnosticada por un neurólogo
- Síntomas de hipotensión ortostática, según la definición de 2 cuestionarios validados
Criterio de exclusión:
- Pacientes con miocardiopatía aguda o afección cardíaca
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Pacientes no estables con sus medicamentos para el Parkinson
- Pacientes con otra causa de neuropatía autonómica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Eficacia del tratamiento conservador, domperidona y fludrocortisona para los síntomas subjetivos de hipotensión ortostática del paciente y en pruebas autonómicas objetivas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2005
Última verificación
1 de julio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Enfermedad de Parkinson
- Hipotensión
- Atrofia
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Hipotensión Ortostática
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Domperidona
- Fludrocortisona
Otros números de identificación del estudio
- 2004/135
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