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Efficacia degli interventi terapeutici per l'ipotensione ortostatica nella malattia di Parkinson e nell'atrofia multisistemica

19 ottobre 2005 aggiornato da: Royal Brisbane and Women's Hospital
I pazienti con malattia di Parkinson o atrofia multisistemica (MSA) e sintomi di ipotensione ortostatica sono eleggibili per lo studio. Ogni paziente avrà tre settimane di terapia conservativa, tre settimane di terapia con fludrocortisone e tre settimane di terapia con domperidone. Dopo ogni intervento verranno eseguiti test autonomici, un questionario sui sintomi, test della pressione arteriosa al capezzale e Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti arruolati, di età compresa tra 40 e 95 anni, devono avere Parkinson o MSA, diagnosticati da un neurologo, e sintomi di ipotensione ortostatica. Ogni paziente compilerà due questionari convalidati per determinare se sono candidati per lo studio. Verranno registrati i dettagli del paziente di base, come i loro farmaci e UPDRS. I farmaci devono essere mantenuti stabili durante il periodo dello studio.

Ogni paziente avrà quindi tre settimane di terapia conservativa, tre settimane di terapia con fludrocortisone e tre settimane di terapia con domperidone. Dopo ogni intervento verranno eseguiti test autonomici, un questionario sui sintomi, test della pressione arteriosa al letto del paziente e UPDRS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti residenti nel Queensland Australia
  • Età 40-95
  • Malattia di Parkinson o MSA diagnosticata da un neurologo
  • Sintomi di ipotensione ortostatica, come definiti da 2 questionari convalidati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cardiomiopatia acuta o condizioni cardiache
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso
  • Pazienti non stabili sui loro farmaci parkinsoniani
  • Pazienti con un'altra causa di neuropatia autonomica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia del trattamento conservativo, domperidone e fludrocortisone per i sintomi soggettivi di ipotensione ortostatica del paziente e sui test autonomici oggettivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Brisbane and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004/135

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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