Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji terapeutycznych w leczeniu niedociśnienia ortostatycznego w chorobie Parkinsona i zaniku wieloukładowym

19 października 2005 zaktualizowane przez: Royal Brisbane and Women's Hospital
Do badania kwalifikują się pacjenci z chorobą Parkinsona lub zanikiem wieloukładowym (MSA) i objawami niedociśnienia ortostatycznego. Każdy pacjent będzie miał trzy tygodnie terapii zachowawczej, trzy tygodnie terapii fludrokortyzonem i trzy tygodnie terapii domperidonem. Po każdej interwencji zostaną przeprowadzone testy autonomiczne, kwestionariusz dotyczący objawów, przyłóżkowe badanie ciśnienia krwi oraz ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakwalifikowani pacjenci w wieku 40-95 lat muszą mieć rozpoznaną przez neurologa chorobę Parkinsona lub MSA oraz objawy niedociśnienia ortostatycznego. Każdy pacjent wypełni dwa zatwierdzone kwestionariusze w celu ustalenia, czy jest kandydatem do badania. Podstawowe dane pacjentów, takie jak ich leki i UPDRS, zostaną zapisane. Leki muszą być stabilne przez cały okres badania.

Każdy pacjent będzie miał wtedy trzytygodniowe leczenie zachowawcze, trzytygodniowe leczenie fludrokortyzonem i trzytygodniowe leczenie domperidonem. Testy autonomiczne, kwestionariusz objawów, przyłóżkowe badanie ciśnienia krwi i UPDRS będą wykonywane po każdej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mieszkający w Queensland w Australii
  • Wiek 40-95 lat
  • Choroba Parkinsona lub MSA zdiagnozowana przez neurologa
  • Objawy niedociśnienia ortostatycznego, określone na podstawie 2 zwalidowanych kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrą kardiomiopatią lub chorobą serca
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Pacjenci niestabilni na swoich lekach na chorobę Parkinsona
  • Pacjenci z inną przyczyną autonomicznej neuropatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność leczenia zachowawczego, domperydonu i fludrokortyzonu w subiektywnych objawach niedociśnienia ortostatycznego u pacjenta oraz na obiektywnych testach autonomicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brisbane and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerrie Schoffer, MBBS, Movement Disorders Fellow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004/135

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Fludrokortyzon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj