Une étude de Gleevec chez des patients atteints de myélofibrose idiopathique ou de leucémie myélomonocytaire chronique (CMML)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic clinique de myélofibrose avec métaplasie myéloïde ou de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC). Les patients peuvent être inscrits sur la base d'un caryotype cytogénétique antérieur montrant l'absence du chromosome de Philadelphie.
• Les patients peuvent être inscrits avant la fin des études de transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) ou d'hybridation fluorescente in situ (FISH), mais un patient qui s'avère par la suite positif pour BCR-ABL ou FISH sera retiré du protocole de traitement . La FISH ne sera pratiquée que sur des patients ayant un caryotype normal. Un échantillon PCR sera envoyé sur tous les patients.
• Les patients atteints de myélodysplasie doivent avoir une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) de sous-type français-américain-britannique (FAB) définie comme une monocytose du sang périphérique et moins de 30 % de blastes dans le sang périphérique ou la moelle osseuse.
• Les patients atteints de myélofibrose avec métaplasie myéloïde peuvent avoir l'un des éléments suivants : une métaplasie myéloïde agnogénique (myélofibrose idiopathique), ou une métaplasie myéloïde post-polycythémique (myélofibrose post-polycytémique), ou une métaplasie myéloïde post-thrombocytémique.
• Espérance de vie estimée à 6 mois ou plus.
• Bilirubine sérique égale ou inférieure à deux fois la limite supérieure de la normale.
• SGOT et SGPT sériques égaux ou inférieurs à deux fois la limite supérieure de la normale.
• Créatinine sérique égale ou inférieure à deux fois la limite supérieure de la normale.
• Avoir au moins 18 ans.
• Plus de 4 semaines de toute chimiothérapie (à l'exception de l'hydroxyurée), de la radiothérapie, de l'immunothérapie ou de la corticothérapie systémique (la thérapie hormonale non glucocorticoïde est autorisée). La corticothérapie systémique pour les maladies non malignes est autorisée.
• La dernière dose d'hydroxyurée doit avoir lieu 24 heures avant le début du Gleevec.
• Plus de 2 mois après une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches du sang périphérique ou un traitement par perfusion de lymphocytes de donneur (DLI).

Critère d'exclusion:

• Infection active incontrôlée.
• Grossesses ou mères allaitantes.
• Patients atteints de myélofibrose avec métaplasie myéloïde ou leucémie myélomonocytaire chronique qui se sont transformés en leucémie myéloïde aiguë.
• Traitement antérieur ou diagnostic de leucémie myéloïde aiguë.
• Patients présentant une cytogénétique positive à Philadelphie par prélèvement de sang périphérique ou de moelle osseuse.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 3.
• Exposition antérieure à Gleevec.
• Maladie active du système nerveux central (SNC).
• Preuve d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine.
• Maladie psychiatrique ou mentale active rendant peu probable un consentement éclairé ou un suivi clinique attentif.