특발성 골수 섬유증 또는 만성 골수단구성 백혈병(CMML) 환자의 글리벡에 대한 연구

포함 기준:

• 환자는 골수화생 또는 만성 골수단구성 백혈병(CMML)을 동반한 골수 섬유증의 임상 진단을 받아야 합니다. 환자는 필라델피아 염색체의 부재를 나타내는 이전의 세포유전학적 핵형에 기초하여 입력될 수 있습니다.
• 환자는 역전사-중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 또는 형광동소혼성화(FISH) 연구를 완료하기 전에 입력할 수 있지만 이후에 BCR-ABL 또는 FISH 양성으로 확인된 환자는 프로토콜 치료에서 제외됩니다. . FISH는 핵형이 정상인 환자에게만 수행됩니다. PCR 샘플은 모든 환자에게 발송됩니다.
• 골수이형성증 환자는 말초 혈액 단핵구증으로 정의되는 FAB(French-American-British) 아형 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML)이 있어야 하고 말초 혈액 또는 골수에서 30% 미만의 모세포가 있어야 합니다.
• 골수화생을 동반한 골수섬유화증 환자는 다음 중 하나를 가질 수 있습니다.
• 예상 수명은 6개월 이상입니다.
• 정상 상한치의 2배 이하인 혈청 빌리루빈.
• 혈청 SGOT 및 SGPT는 정상 상한치의 2배 이하입니다.
• 정상 상한치의 2배 이하인 혈청 크레아티닌.
• 18세 이상.
• 화학요법(수산화요소 제외), 방사선요법, 면역요법 또는 전신 글루코코르티코이드 요법(비글루코코르티코이드 호르몬 요법은 허용됨)으로부터 4주 이상. 비악성 질환에 대한 전신 글루코코르티코이드 요법이 허용됩니다.
• 하이드록시우레아의 마지막 투여량은 글리벡 투여 시작 24시간 전이어야 합니다.
• 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포 이식 또는 기증자 림프구 주입(DLI) 치료 후 2개월 이상.

제외 기준:

• 통제되지 않은 활성 감염.
• 임신 또는 수유모.
• 급성 골수성 백혈병으로 전환된 골수화생 또는 만성 골수단구성 백혈병을 동반한 골수 섬유증 환자.
• 급성 골수성 백혈병의 이전 치료 또는 진단.
• 말초 혈액 또는 골수 샘플링에 의해 필라델피아 양성 세포 유전학을 가진 환자.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 > 3.
• Gleevec에 대한 사전 노출.
• 활동성 중추신경계(CNS) 질환.
• 인간 면역 결핍 바이러스 감염의 증거.
• 정보에 입각한 동의 또는 신중한 임상적 후속 조치를 수행할 가능성이 없는 활성 정신과 또는 정신 질환.