Un estudio de Gleevec en pacientes con mielofibrosis idiopática o leucemia mielomonocítica crónica (CMML)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico clínico de mielofibrosis con metaplasia mieloide o leucemia mielomonocítica crónica (LMMC). Los pacientes pueden ingresar en función de un cariotipo citogenético previo que muestre la ausencia del cromosoma Filadelfia.
• Los pacientes pueden ingresar antes de completar los estudios de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) o hibridación in situ fluorescente (FISH), pero un paciente que posteriormente se descubra que es BCR-ABL o FISH positivo será eliminado del protocolo de tratamiento. . FISH solo se realizará en pacientes con un cariotipo normal. Se enviará una muestra de PCR a todos los pacientes.
• Los pacientes con mielodisplasia deben tener leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) del subtipo franco-estadounidense-británico (FAB) definida como monocitosis en sangre periférica y menos del 30 por ciento de blastos en sangre periférica o en la médula ósea.
• Los pacientes con mielofibrosis con metaplasia mieloide pueden tener uno de los siguientes: metaplasia mieloide agnogénica (mielofibrosis idiopática) o metaplasia mieloide pospolicitémica (mielofibrosis pospolicitémica) o metaplasia mieloide postrombocitémica.
• Esperanza de vida estimada de 6 meses o más.
• Bilirrubina sérica igual o inferior al doble del límite superior de lo normal.
• SGOT y SGPT séricos iguales o menos del doble del límite superior de lo normal.
• Creatinina sérica igual o inferior al doble del límite superior de la normalidad.
• Edad al menos 18 años.
• Más de 4 semanas de cualquier quimioterapia (excepto hidroxiurea), radioterapia, inmunoterapia o terapia sistémica con glucocorticoides (se permite la terapia hormonal sin glucocorticoides). Se permite la terapia con glucocorticoides sistémicos para enfermedades no malignas.
• La última dosis de hidroxiurea debe ser 24 horas antes del inicio de Glivec.
• Más de 2 meses después del trasplante de médula ósea o de células madre de sangre periférica o del tratamiento con infusión de linfocitos de donante (DLI).

Criterio de exclusión:

• Infección activa no controlada.
• Embarazadas o madres lactantes.
• Pacientes con mielofibrosis con metaplasia mieloide o leucemia mielomonocítica crónica que se han transformado a leucemia mielógena aguda.
• Tratamiento previo o diagnóstico de leucemia mielógena aguda.
• Pacientes con citogenética Filadelfia positiva por muestreo de sangre periférica o de médula ósea.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 3.
• Exposición previa a Glivec.
• Enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC).
• Evidencia de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana.
• Enfermedad psiquiátrica o mental activa que imposibilite el consentimiento informado o un seguimiento clínico cuidadoso.