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Prognosis of Acute Coronary Syndrome in HIV-infected Patients

26 juillet 2010 mis à jour par: Saint Antoine University Hospital

Prognosis After Acute Coronary Syndrome in HIV-infected Patients

Objectives: Evaluate differences for mortality, morbidity and the cardiovascular risk factors between HIV and non-HIV patients with an acute coronary syndromes (ACS) after a 3-years follow up.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Background: There have been many cases of myocardial infarction reported in HIV-infected young adults treated with HAART. Little is known to date, concerning the outcome and prognostic factors of patients with acute coronary syndrome and HIV-infection.

Methods: Prospective cohort study to compare the evolution and prognosis between HIV and non-HIV patients with an ACS.

Duration of the study: Two years for including patients. Three years of follow-up 100 HIV-patients with ACS and 200 non-HIV patients with ACS will be included in the study. All patients will be included in the study from 30 Intensive Care Unit of Cardiology departments in France.

Results: To compare the incidence of total mortality, cardiovascular mortality (myocardial infarction, sudden death, cardiogenic shock, fatal stroke), morbidity (non fatal myocardial infarction, unstable angina, recurrence of ischemia, cardiac failure, non fatal stroke) and revascularization (percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass graft surgery) during a 3-year follow-up between HIV and non-HIV patients with ACS. Univariate and multivariate analysis of predictive factors for cardiovascular events will be done.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75012
        • Cardiology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

PAtients with de novo acute coronary syndromes age > 18years old.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 year's old
  • Man or woman HIV-infected for HIV 1 with or without highly active antiretroviral therapy
  • Acute coronary syndromes (STEMI, NSTEMI and unstable angina)

Exclusion Criteria:

  • Known atherosclerotic artery disease (MI, ACS, PCI, CABG, coronary stenosis, stroke, peripheral arteriopathy)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparison of the rate of Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events between HIV+ and HIV- after a first episode of ACS after a 3-years follow up.
Délai: 36 months
36 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Clinical, angiographic characteristics at baseline and comparison between HIV+ and HIV-
Délai: 36 months
36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Antoine University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2005

Première publication (Estimation)

31 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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