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Prognosis of Acute Coronary Syndrome in HIV-infected Patients

26 de julho de 2010 atualizado por: Saint Antoine University Hospital

Prognosis After Acute Coronary Syndrome in HIV-infected Patients

Objectives: Evaluate differences for mortality, morbidity and the cardiovascular risk factors between HIV and non-HIV patients with an acute coronary syndromes (ACS) after a 3-years follow up.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Background: There have been many cases of myocardial infarction reported in HIV-infected young adults treated with HAART. Little is known to date, concerning the outcome and prognostic factors of patients with acute coronary syndrome and HIV-infection.

Methods: Prospective cohort study to compare the evolution and prognosis between HIV and non-HIV patients with an ACS.

Duration of the study: Two years for including patients. Three years of follow-up 100 HIV-patients with ACS and 200 non-HIV patients with ACS will be included in the study. All patients will be included in the study from 30 Intensive Care Unit of Cardiology departments in France.

Results: To compare the incidence of total mortality, cardiovascular mortality (myocardial infarction, sudden death, cardiogenic shock, fatal stroke), morbidity (non fatal myocardial infarction, unstable angina, recurrence of ischemia, cardiac failure, non fatal stroke) and revascularization (percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass graft surgery) during a 3-year follow-up between HIV and non-HIV patients with ACS. Univariate and multivariate analysis of predictive factors for cardiovascular events will be done.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75012
        • Cardiology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

PAtients with de novo acute coronary syndromes age > 18years old.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 year's old
  • Man or woman HIV-infected for HIV 1 with or without highly active antiretroviral therapy
  • Acute coronary syndromes (STEMI, NSTEMI and unstable angina)

Exclusion Criteria:

  • Known atherosclerotic artery disease (MI, ACS, PCI, CABG, coronary stenosis, stroke, peripheral arteriopathy)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparison of the rate of Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events between HIV+ and HIV- after a first episode of ACS after a 3-years follow up.
Prazo: 36 months
36 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Clinical, angiographic characteristics at baseline and comparison between HIV+ and HIV-
Prazo: 36 months
36 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Antoine University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ariel Cohen, MD, PhD, Saint Antoine University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PACS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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