Essai européen d'immunosuppression dans SPK Tx

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins, âgés de 18 à 55 ans, atteints de néphropathie diabétique de type 1 en phase terminale, sans peptide C.
2. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et doivent accepter de maintenir une pratique efficace de contraception tout au long de la période d'étude (3 ans).
3. Le patient doit avoir signé le formulaire de consentement éclairé du patient.
4. Le patient doit recevoir une greffe cadavérique primaire simultanée de pancréas/rein (SPK), avec drainage intestinal ou vésical et drainage veineux portal ou systémique.

Critère d'exclusion:

1. La patiente est enceinte ou allaite.
2. Le patient est allergique ou intolérant au mycophénolate mofétil, au sirolimus, au tacrolimus ou à d'autres macrolides, ou à tout composé structurellement apparenté à ces composés.
3. Le patient a une compatibilité croisée des cellules T positive sur l'échantillon de sérum le plus récent.
4. Le patient est connu pour une maladie hépatique active ou a une maladie hépatique importante, définie par des taux sériques d'ASAT et d'ALAT supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale.
5. Le patient a une tumeur maligne ou des antécédents de malignité, à l'exception d'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire localisé correctement traité, sans récidive.
6. Le patient a été inclus dans un autre protocole d'essai clinique pour tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation.
7. Le patient souffre de toute forme de toxicomanie, de trouble ou de condition psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication.
8. Le patient reçoit une greffe SPK d'un donneur vivant, ou reçoit une greffe pancréatique segmentaire, ou une greffe de rein antérieure seule.
9. Technique d'occlusion du canal pancréatique.

10. Le donneur a plus de 55 ans.

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