Meting van door de patiënt gerapporteerde resultaten bij niertransplantatiepatiënten met en zonder gastro-intestinale (GI) symptomen (PROGIS)

Inclusiecriteria:

• Een niertransplantatie hebben ondergaan ten minste 1 maand voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek;
• Immunosuppressief regime ontvangen dat MMF omvat gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving;
• Komt in aanmerking om te converteren naar EC-MPS vanwege maagdarmklachten OF momenteel geen maagdarmklachten en stabiel op het huidige immunosuppressieve regime;
• Ten minste 18 jaar oud;
• Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven; En
• In staat om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief het invullen van papieren vragenlijsten en het afleggen van twee studiebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

• GI-symptomen waarvan wordt aangenomen of waarvan bekend is dat ze niet worden veroorzaakt door MPA-therapie (bijv. orale bifosfonaten geïnduceerde, infectieuze diarree);
• Acute afwijzing < 1 week voorafgaand aan de studie-inschrijving;
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd die van plan is zwanger te worden of zwanger is en/of borstvoeding geeft en geen effectieve anticonceptiemiddelen wil gebruiken;
• Aanwezigheid van een psychiatrische ziekte (d.w.z. schizofrenie, ernstige depressie) die, naar de mening van de locatieonderzoeker, de studievereisten zou verstoren;
• Een acute medische ingreep of ziekenhuisopname ondergaan;
• Elke andere medische aandoening die, naar de mening van de locatieonderzoeker op basis van terugroepactie of beoordeling van de kaart, het voltooien van het onderzoek zou belemmeren, inclusief maar niet beperkt tot visuele problemen of cognitieve stoornissen
• Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen of een onderzoeksgeneesmiddel hebben ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.