Une étude ouverte d'un an pour étudier l'innocuité et l'effet du mycophénolate de sodium à enrobage entérique (EC-MPS) en association avec la microémulsion de cyclosporine chez les receveurs de greffe de rein de novo.

Critère d'intégration:

Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans. Receveurs de greffes de rein de novo cadavériques, vivants non apparentés ou vivants apparentés

Critère d'exclusion:

Receveurs multi-organes (par ex. rein et pancréas) ou greffe précédente avec n'importe quel organe.

Patients receveurs de greffes incompatibles A-B-O. Patients avec un pic historique ou actuel d'ARP de 50 %. Patients avec des anticorps déjà existants contre le type HLA du greffon receveur.

Preuve d'une maladie hépatique grave (incl. profil hépatique anormal, c'est-à-dire AST, ALT ou bilirubine totale 3 fois UNL).

Patients positifs pour l'antigène de surface du VIH ou de l'hépatite B. Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide mycophénolique, au MMF, à l'EC-MPS, à d'autres composants de la formulation (par ex. lactose).

Patients atteints de thrombocytopénie (75 000/mm3), avec un nombre absolu de neutrophiles < 1 500/mm3 et/ou une leucocytopénie (< 2 500/mm3) et/ou une hémoglobine < 6 g/dL lors du dépistage ou de l'inclusion.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.