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Cellular Immune Responses to Hepatitis B Virus (HBV)- Longitudinal Follow up and Natural History

19 janvier 2012 mis à jour par: Jennifer Hoy, The Alfred

It remains unclear why some individuals are able to clear HBV from their bodies while in others HBV is a persistent infection. We plan to investigate this process by collecting blood and analysing how the patient's white blood cells respond to different pieces of the HBV virus. We will use new tools that can precisely tell us which component of the immune response may be different in individuals who are chronically infected with HBV and also in individuals who are also infected with HIV.

The primary aims are therefore:

  1. To characterize HBV-specific T cell responses in HBV chronic carriers, and identify novel immunogenic regions in both HLA-A2+ and non-HLA-A2+ individuals.
  2. To determine the effect of HIV infection on HBV-specific T-cell responses

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital, Commercial Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HIV and hepatitis B co-infection

La description

Inclusion Criteria:

There are two groups of patients in this study. Group A mono-infected with Hepatitis B, and those with co-infection HBV/HIV.

Group A inclusion criteria: (also split into 6 recruiting groups)

  • Acute hepatitis B
  • Chronic hepatitis B, HBV DNA+ve , normal ALT , HBeAg +ve
  • Chronic hepatitis B, HBV DNA +ve , normal ALT, HBeAg -ve
  • Chronic hepatitis , HBV DNA +ve, increased ALT, no HBV treatment B, HBeAg +ve
  • Chronic hepatitis B, HBV DNA +ve , increased ALT, no HBV treatment B, HBeAg -ve
  • Chronic hepatitis B, undergoing 'flare' of hepatitis

Group B inclusion criteria:

  • To be HIV/HBV co-infected

All patients:

  • To be over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Those who do not fit the inclusion criteria.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Alfred

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Lewin, Professor, Burnet Institute, Melbourne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 235/04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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