- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00168194
Cellular Immune Responses to Hepatitis B Virus (HBV)- Longitudinal Follow up and Natural History
It remains unclear why some individuals are able to clear HBV from their bodies while in others HBV is a persistent infection. We plan to investigate this process by collecting blood and analysing how the patient's white blood cells respond to different pieces of the HBV virus. We will use new tools that can precisely tell us which component of the immune response may be different in individuals who are chronically infected with HBV and also in individuals who are also infected with HIV.
The primary aims are therefore:
- To characterize HBV-specific T cell responses in HBV chronic carriers, and identify novel immunogenic regions in both HLA-A2+ and non-HLA-A2+ individuals.
- To determine the effect of HIV infection on HBV-specific T-cell responses
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital, Commercial Road
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
There are two groups of patients in this study. Group A mono-infected with Hepatitis B, and those with co-infection HBV/HIV.
Group A inclusion criteria: (also split into 6 recruiting groups)
- Acute hepatitis B
- Chronic hepatitis B, HBV DNA+ve , normal ALT , HBeAg +ve
- Chronic hepatitis B, HBV DNA +ve , normal ALT, HBeAg -ve
- Chronic hepatitis , HBV DNA +ve, increased ALT, no HBV treatment B, HBeAg +ve
- Chronic hepatitis B, HBV DNA +ve , increased ALT, no HBV treatment B, HBeAg -ve
- Chronic hepatitis B, undergoing 'flare' of hepatitis
Group B inclusion criteria:
- To be HIV/HBV co-infected
All patients:
- To be over 18 years
Exclusion Criteria:
- Those who do not fit the inclusion criteria.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Lewin, Professor, Burnet Institute, Melbourne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 235/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig