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Études d'efficacité de la corticothérapie dans la pneumonie communautaire

26 septembre 2008 mis à jour par: Medical Center Alkmaar

L'essai CAPISCE : pneumonie acquise dans la communauté ; une étude d'intervention avec des corticostéroïdes

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'ajout d'une corticothérapie aux antibiotiques chez un patient admis avec une pneumonie communautaire.

L'hypothèse est la suivante : la prednisolone en association avec des traitements antibiotiques est efficace pour améliorer les résultats cliniques chez les patients hospitalisés avec une PAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pneumonie communautaire (PAC) est une maladie aiguë avec une morbidité et une mortalité considérables, en particulier chez les patients atteints de PAC sévère. Au cours des dernières décennies, malgré de nombreuses investigations, peu de réduction a été constatée dans la morbidité et la mortalité. Les corticostéroïdes ont un effet immunomodulateur, qui n'est pas complètement élucidé. Très probablement, l'effet de modulation immunitaire est dû à la régulation à la baisse des cytokines pro-inflammatoires. L'utilisation de corticostéroïdes à côté d'antibiotiques dans la PAC pourrait réduire le temps de stabilité clinique, la durée du séjour et les coûts.

Comparaison : Patients hospitalisés avec CAP traités avec des antibiotiques et de la prednisolone versus patients hospitalisés avec CAP traités avec des antibiotiques et un placebo

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Pays-Bas, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Symptômes cliniques de la pneumonie communautaire :

  • Fièvre, toux, crachats, douleur pleurale, dyspnée
  • Symptômes radiologiques de la pneumonie

Critère d'exclusion:

  • Toute affection nécessitant une corticothérapie.
  • Grossesse de lactation
  • Malignité
  • Patients immunodéprimés (par exemple, chimiothérapie ou SIDA)
  • Prétraitement avec macrolide pendant > 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Efficacité clinique en fin de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mortalité
Durée du séjour
Efficacité clinique au suivi
Réponse inflammatoire (marqueurs sériques)
Temps de stabilité clinique
Le temps de la défévescence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wim G Boersma, dr, Pulmo Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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