L'efficacité de la prednisone et de l'azithromycine dans le traitement des patients atteints de la maladie des griffes du chat

Critère d'intégration

• Patients et/ou représentant(s) légalement autorisé(s), le cas échéant, qui ont été pleinement informés et ont donné un consentement éclairé écrit volontaire OU patients incapables de lire et/ou d'écrire mais qui comprennent parfaitement les informations orales données par l'Investigateur (ou le représentant désigné ) qui ont donné un consentement éclairé oral attesté par écrit par une personne indépendante.
• Capacité et volonté de se conformer au protocole.
• Patients masculins et féminins âgés de 14 à 60 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
• Les patientes doivent être non allaitantes et ne présenter aucun risque de grossesse pour l'une des raisons suivantes : Postménopause (aménorrhée depuis au moins 1 an) ; post-hystérectomie et/ou post-ovariectomie bilatérale ; si en âge de procréer, avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) lors du dépistage et utiliser une méthode de contraception très efficace tout au long de l'étude ; une abstinence sexuelle fiable tout au long de l'étude est acceptable en tant que méthode très efficace de contraception aux fins de cette étude.
• Patients présentant des manifestations cliniques compatibles avec une maladie des griffes du chat typique précoce (lymphadénite) avant qu'une amélioration spontanée n'ait été enregistrée et avant le développement d'une suppuration.
• Confirmation en laboratoire (sérologie et/ou PCR) de la maladie des griffes du chat

Critère d'exclusion

• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Antécédents connus d'allergie, d'hypersensibilité ou de toute réaction grave à l'azithromycine, à d'autres macrolides ou aux corticostéroïdes.
• Patients pour lesquels l'azithromycine ou les corticoïdes sont contre-indiqués.
• Patients à haut risque d'allongement de l'intervalle QT/QTc, par ex. Allongement initial de QTcF >/= 500 msec ; Facteurs de risque de Torsade de Pointes (par ex. une insuffisance cardiaque non compensée, des taux anormaux de potassium ou de magnésium qui ne peuvent pas être corrigés, une condition cardiaque instable au cours des 30 derniers jours ou des antécédents familiaux de syndrome du QT long) ; L'utilisation concomitante de médicaments qui allongent l'intervalle QT/QTc.
• Traitement actuel par corticoïdes systémiques.
• Patients atteints de la maladie des griffes du chat tardive typique qui a démontré une amélioration constante des manifestations cliniques du ganglion lymphatique impliqué.
• Maladie atypique des griffes du chat (par ex. encéphalite, pneumonite, ostéomyélite).
• Endocardite due à Bartonella sp..
• Diabète sucré.
• Ulcère gastro-duodénal ou antécédents d'hémorragie gastro-intestinale supérieure.
• Antécédents de tuberculose insuffisamment traitée ou preuve de tuberculose à la radiographie pulmonaire.
• Trouble schizo-affectif, anxiété ou dépression traités avec des médicaments antipsychiatriques, actuellement ou dans le passé.
• Sida ou sérologie positive pour le VIH.
• Nombre absolu de neutrophiles < 1000/mm3.
• Traitement avec tout médicament expérimental dans tout essai clinique dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.