Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudier av kortikosteroidterapi ved fellesskapservervet lungebetennelse

26. september 2008 oppdatert av: Medical Center Alkmaar

CAPISCE-Trial: Community-ervervet lungebetennelse; en intervensjonsstudie med kortikosteroider

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av tillegg av kortikosteroidbehandling til antibiotika hos pasienter innlagt med fellesskapservervet lungebetennelse.

Hypotesen er: Prednisolon i kombinasjon med antibiotikabehandlinger er effektivt for å forbedre klinisk resultat hos pasienter innlagt på sykehus med CAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Community-acquired pneumonia (CAP) er en akutt sykdom med betydelig sykelighet og dødelighet, spesielt pasienter med alvorlig CAP. I de siste tiårene, til tross for mange undersøkelser, er det sett liten reduksjon i sykelighet og dødelighet. Kortikosteroider har en immunmodulerende effekt, som ikke er fullstendig belyst. Mest sannsynlig skyldes immunmodulasjonseffekten nedregulering av pro-inflammatoriske cytokiner. Bruk av kortikosteroider ved siden av antibiotika i CAP vil kunne føre til kortere tid til klinisk stabilitet, liggetid og kostnader.

Sammenligning: Innlagte pasienter med CAP behandlet med antibiotika og prednisolon versus innlagte pasienter med cap behandlet med antibiotika og placebo

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Nederland, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kliniske symptomer på samfunnservervet lungebetennelse:

  • Feber, hoste, sputum, pleurasmerter, dyspné
  • Radiologiske symptomer på pneumoniä

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tilstander som krever kortikosteroidbehandling.
  • Graviditet ved amming
  • Malignitet
  • Immunkompromitterte pasienter (f.eks. kjemoterapi eller AIDS)
  • Forbehandling med makrolid i >24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk effekt ved slutten av behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
Lengden på oppholdet
Klinisk effekt ved oppfølging
Betennelsesrespons (serummarkører)
Tid til klinisk stabilitet
Tid for defeverescens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Etterforskere

  • Studieleder: Wim G Boersma, dr, Pulmo Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M05-018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på prednison

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere