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지역사회획득 폐렴에서 코르티코스테로이드 요법의 효능 연구

2008년 9월 26일 업데이트: Medical Center Alkmaar

CAISCE-시험: 지역사회 획득 폐렴; 코르티코스테로이드를 사용한 중재 연구

본 연구의 목적은 지역사회획득 폐렴으로 입원한 환자에서 항생제에 코르티코스테로이드 요법을 추가한 경우의 효과를 알아보는 것이다.

가설은 다음과 같습니다: 항생제 치료와 조합된 프레드니솔론은 CAP로 입원한 환자의 임상 결과를 개선하는 데 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

폐렴

개입 / 치료

의약품: 프레드니손

상세 설명

지역사회획득폐렴(CAP)은 상당한 이환율과 사망률을 보이는 급성 질환으로, 특히 중증 CAP 환자에서 발생합니다. 지난 10년 동안 많은 조사에도 불구하고 이환율과 사망률이 거의 감소하지 않았습니다. 코르티코스테로이드는 완전히 밝혀지지 않은 면역 조절 효과가 있습니다. 아마도 면역 조절 효과는 전 염증성 사이토 카인의 하향 조절 때문일 것입니다. CAP에서 항생제 옆에 코르티코스테로이드를 사용하면 임상 안정성, 입원 기간 및 비용을 단축할 수 있습니다.

비교: 항생제와 프레드니솔론으로 치료한 CAP 입원 환자 대 항생제와 위약으로 치료한 모자 입원 환자

연구 유형

중재적

등록 (실제)

216

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- Noord-Holland
  - Alkmaar, Noord-Holland, 네덜란드, 1815 JD
    - Medisch Centrum Alkmaar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

지역사회획득 폐렴의 임상증상

발열, 기침, 가래, 흉통, 호흡곤란
폐렴의 방사선 증상

제외 기준:

코르티코스테로이드 요법이 필요한 모든 상태.
수유 임신
강한 악의
면역 저하 환자(예: 화학 요법 또는 AIDS)
>24시간 동안 마크로라이드로 전처리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 종료 시 임상적 효능

2차 결과 측정

결과 측정
인류
체류 기간
후속 조치 시 임상적 효능
염증 반응(혈청표지자)
임상 안정성까지의 시간
열화까지의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Center Alkmaar

수사관

연구 책임자: Wim G Boersma, dr, Pulmo Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 26일

마지막으로 확인됨