Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektstudier af kortikosteroidterapi ved samfundserhvervet lungebetændelse

26. september 2008 opdateret af: Medical Center Alkmaar

CAPISCE-forsøget: Fællesskabserhvervet lungebetændelse; en interventionsundersøgelse med kortikosteroider

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​tilføjelse af kortikosteroidbehandling til antibiotika hos patienter indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse.

Hypotesen er: Prednisolon i kombination med antibiotikabehandlinger er effektivt til at forbedre det kliniske resultat hos patienter indlagt med CAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Community-acquired pneumonia (CAP) er en akut sygdom med en betydelig sygelighed og dødelighed, især patienter med svær CAP. I de seneste årtier er der på trods af mange undersøgelser set en lille reduktion i sygelighed og dødelighed. Kortikosteroider har en immunmodulerende effekt, som ikke er fuldstændig belyst. Mest sandsynligt skyldes immunmodulationseffekten nedregulering af pro-inflammatoriske cytokiner. Brugen af ​​kortikosteroider ved siden af ​​antibiotika i CAP kan føre til kortere tid til klinisk stabilitet, liggetid og omkostninger.

Sammenligning: Indlagte patienter med CAP behandlet med antibiotika og prednisolon versus indlagte patienter med cap behandlet med antibiotika og placebo

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Holland, 1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kliniske symptomer på samfundserhvervet lungebetændelse:

  • Feber, hoste, opspyt, pleurasmerter, dyspnø
  • Radiologiske symptomer på pneumoniä

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kræver kortikosteroidbehandling.
  • Graviditet ved amning
  • Malignitet
  • Immunkompromitterede patienter (f.eks. kemoterapi eller AIDS)
  • Forbehandling med makrolid i >24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk effekt ved behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
Opholdsvarighed
Klinisk effekt ved opfølgning
Inflammationsrespons (serummarkører)
Tid til klinisk stabilitet
Tid til defeverescens

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Efterforskere

  • Studieleder: Wim G Boersma, dr, Pulmo Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M05-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med prednison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner