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Intervention pour les MST masculines en Inde

26 août 2010 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Une intervention pour les hommes atteints de MST en Inde

L'objectif spécifique de cette étude est de compléter un essai contrôlé randomisé en cours sur l'efficacité de l'intervention comportementale par rapport au traitement des IST/conseils sur le VIH seuls pour réduire les comportements à risque et les infections incidentes par le VIH/IST à Mumbai, en Inde.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Inde a le deuxième plus grand nombre d'infections à VIH de tous les pays du monde, et l'épidémie se poursuit sans relâche. Cet essai est axé sur les hommes à haut risque fréquentant des cliniques publiques d'ITS. Une étude proposée de 2 ans et demi, cet essai utilisera la poursuite d'un essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale par rapport au traitement du VIH C&T et des IST seul ciblant les patients masculins IST non infectés par le VIH. Les objectifs spécifiques sont de compléter l'essai d'intervention comportementale en cours et d'élargir les enquêtes en cours pour inclure : l'évaluation des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ainsi que des femmes et évaluer la consommation d'alcool à l'ensemble de l'échantillon d'hommes recrutés. Les patients atteints d'IST seront recrutés dans trois sites et, s'ils sont randomisés, ils accepteront un engagement de participation de 12 mois. Les stratégies employées dans les deux volets de l'essai sont simples et constituent les éléments fondamentaux d'une stratégie de prévention du VIH. En démontrant leur efficacité en Inde, l'espoir est d'encourager les dirigeants de la santé publique à les adopter et à continuer à changer la disponibilité des traitements médicamenteux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1892

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Mumbai, Inde, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes, plus de 16 ans
  2. Hindous ou marathes
  3. N'ont pas l'intention de quitter définitivement Mumbia au cours des 12 prochains mois
  4. avez un symptôme d'IST ou avez eu une exposition sexuelle au cours des 6 derniers mois. Une exposition sexuelle est définie comme avoir des relations sexuelles avec une travailleuse du sexe (FSW), avoir des relations sexuelles non protégées avec n'importe qui, homme ou femme, ou si le patient est venu à la clinique pour un test de dépistage du VIH.
  5. Les patients seront tenus de fournir une adresse qui pourra être localisée par un traceur.

Critère d'exclusion:

1. Sujets séropositifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-106

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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