- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00170534
Intervention bei männlichen sexuell übertragbaren Krankheiten in Indien
26. August 2010 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eine Intervention für männliche STD-Patienten in Indien
Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, eine laufende randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen im Vergleich zur STI-Behandlung/HIV-Beratung allein bei der Verringerung des Risikoverhaltens und der Häufigkeit von HIV/STI-Infektionen in Mumbai, Indien, abzuschließen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Indien hat die zweithöchste Zahl an HIV-Infektionen aller Länder der Welt und die Epidemie hält unvermindert an.
Diese Studie konzentriert sich auf Männer mit hohem Risiko, die öffentliche STI-Kliniken besuchen.
Als vorgeschlagene zweieinhalbjährige Studie wird diese Studie die Fortsetzung einer randomisierten kontrollierten Studie einer Verhaltensintervention im Vergleich zu HIV-C&T und STI-Behandlung allein nutzen, die sich an nicht mit HIV infizierte männliche STI-Patienten richtet.
Die konkreten Ziele bestehen darin, die aktuelle Verhaltensinterventionsstudie abzuschließen und die aktuellen Untersuchungen um Folgendes zu erweitern: die Bewertung von Männern, die Sex mit Männern und Frauen haben, und die Bewertung des Alkoholkonsums bei der gesamten Stichprobe der rekrutierten Männer.
STI-Patienten werden an drei Standorten rekrutiert und stimmen im Falle einer Randomisierung einer 12-monatigen Teilnahmeverpflichtung zu.
Die in beiden Teilen der Studie angewandten Strategien sind einfach und die grundlegenden Bestandteile einer HIV-Präventionsstrategie.
Durch den Nachweis ihrer Wirksamkeit in Indien besteht die Hoffnung, die Führung des öffentlichen Gesundheitswesens zu ermutigen, sie einzuführen und die Verfügbarkeit medikamentöser Behandlungen weiter zu verändern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
1892
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mumbai, Indien, 400022
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, über 16 Jahre alt
- Hindu- oder Marathi-Sprecher
- Ich habe nicht vor, Mumbia in den nächsten 12 Monaten endgültig zu verlassen
- Symptome einer Geschlechtskrankheit haben oder in den letzten 6 Monaten sexuellen Kontakt hatten. Eine sexuelle Exposition wird definiert als Sex mit einer kommerziellen Sexarbeiterin (FSW), ungeschützten Sex mit irgendjemandem, egal ob männlich oder weiblich, oder wenn der Patient in die Klinik kam, um einen HIV-Test zu machen.
- Patienten müssen eine Adresse angeben, die von einem Tracer geortet werden kann.
Ausschlusskriterien:
1. HIV-positive Personen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-106
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