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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00174200
Study To Assess Differential Sensitivity Of 2 Spatial Working Memory Tests In Schizophrenics Treated With Risperidone
11 juillet 2008 mis à jour par: Pfizer
A Randomized, Double-Blind, Crossover Add-On Study To Assess The Differential Sensitivity Of 2 Spatial Working Memory Tests (The Groton Maze Learning Test [GMLT] And The Motor Delayed Response Test [MDR]) In Non-Agitated, Antipsychotic Drug-Naive First-Episode Schizophrenic Or Schizophreniform Patients Treated With Risperidone 2 Mg Daily Or Placebo
To assess the effect of risperidone 2 mg daily (QD) on the differential sensitivity of 2 spatial working memory tests (the GMLT and MDR) in non-agitated, drug-naive patients suffering from first-episode schizophrenia/schizophreniform disorder.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 3Z9
- Pfizer Investigational Site
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Pfizer Investigational Site
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Moscow, Fédération Russe, 107076
- Pfizer Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 to 50 years old, antipsychotic-naive, non-agitated patients diagnosed with first-episode schizophrenia or schizophreniform disorder.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant medical or non-medical impairment that, in the opinion of the investigator, would affect the safety of the patient or interfere with the evaluation of the trial results;
- Patients who have a history of substance (which included alcohol) dependence within 12 months or abuse within 3 months of enrollment, or tested positive for an illicit drug on the Screening urine toxicology test
- Pregnant or nursing females; females of childbearing potential who are unwilling or unable to use an acceptable method of contraception
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Change from baseline on Day 8 and change from baseline on Day 15 in performance of the GMLT and MDR tasks.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Additional descriptive analyses: Change from baseline in ESRS, PANSS, SOFAS, SRDEQ, and AVM on D8+15; CGI-C on D8+15
|
-Change from baseline in GMLT, ODR, ESRS, PANSS, SOFAS, SRDEQ, AVM on D43; CGI-C on D43
|
-ESRS will also be performed on D4+11
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Troubles psychotiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Rispéridone
Autres numéros d'identification d'étude
- A9001229
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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