Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study To Assess Differential Sensitivity Of 2 Spatial Working Memory Tests In Schizophrenics Treated With Risperidone

perjantai 11. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

A Randomized, Double-Blind, Crossover Add-On Study To Assess The Differential Sensitivity Of 2 Spatial Working Memory Tests (The Groton Maze Learning Test [GMLT] And The Motor Delayed Response Test [MDR]) In Non-Agitated, Antipsychotic Drug-Naive First-Episode Schizophrenic Or Schizophreniform Patients Treated With Risperidone 2 Mg Daily Or Placebo

To assess the effect of risperidone 2 mg daily (QD) on the differential sensitivity of 2 spatial working memory tests (the GMLT and MDR) in non-agitated, drug-naive patients suffering from first-episode schizophrenia/schizophreniform disorder.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107076
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18 to 50 years old, antipsychotic-naive, non-agitated patients diagnosed with first-episode schizophrenia or schizophreniform disorder.

Exclusion Criteria:

  • Evidence or history of clinically significant medical or non-medical impairment that, in the opinion of the investigator, would affect the safety of the patient or interfere with the evaluation of the trial results;
  • Patients who have a history of substance (which included alcohol) dependence within 12 months or abuse within 3 months of enrollment, or tested positive for an illicit drug on the Screening urine toxicology test
  • Pregnant or nursing females; females of childbearing potential who are unwilling or unable to use an acceptable method of contraception

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change from baseline on Day 8 and change from baseline on Day 15 in performance of the GMLT and MDR tasks.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Additional descriptive analyses: Change from baseline in ESRS, PANSS, SOFAS, SRDEQ, and AVM on D8+15; CGI-C on D8+15
-Change from baseline in GMLT, ODR, ESRS, PANSS, SOFAS, SRDEQ, AVM on D43; CGI-C on D43
-ESRS will also be performed on D4+11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risperidone 2 mg

3
Tilaa