Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study To Assess Differential Sensitivity Of 2 Spatial Working Memory Tests In Schizophrenics Treated With Risperidone

11 lipca 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

A Randomized, Double-Blind, Crossover Add-On Study To Assess The Differential Sensitivity Of 2 Spatial Working Memory Tests (The Groton Maze Learning Test [GMLT] And The Motor Delayed Response Test [MDR]) In Non-Agitated, Antipsychotic Drug-Naive First-Episode Schizophrenic Or Schizophreniform Patients Treated With Risperidone 2 Mg Daily Or Placebo

To assess the effect of risperidone 2 mg daily (QD) on the differential sensitivity of 2 spatial working memory tests (the GMLT and MDR) in non-agitated, drug-naive patients suffering from first-episode schizophrenia/schizophreniform disorder.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 107076
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z9
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18 to 50 years old, antipsychotic-naive, non-agitated patients diagnosed with first-episode schizophrenia or schizophreniform disorder.

Exclusion Criteria:

  • Evidence or history of clinically significant medical or non-medical impairment that, in the opinion of the investigator, would affect the safety of the patient or interfere with the evaluation of the trial results;
  • Patients who have a history of substance (which included alcohol) dependence within 12 months or abuse within 3 months of enrollment, or tested positive for an illicit drug on the Screening urine toxicology test
  • Pregnant or nursing females; females of childbearing potential who are unwilling or unable to use an acceptable method of contraception

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Change from baseline on Day 8 and change from baseline on Day 15 in performance of the GMLT and MDR tasks.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Additional descriptive analyses: Change from baseline in ESRS, PANSS, SOFAS, SRDEQ, and AVM on D8+15; CGI-C on D8+15
-Change from baseline in GMLT, ODR, ESRS, PANSS, SOFAS, SRDEQ, AVM on D43; CGI-C on D43
-ESRS will also be performed on D4+11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A9001229

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Risperidone 2 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj