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Intervention isométrique pour la tendinopathie latérale du coude

25 mars 2022 mis à jour par: University of Minnesota

Les effets immédiats sur les niveaux de douleur après une intervention isométrique pour les personnes atteintes de tendinopathie latérale du coude

Cette étude portera sur des personnes atteintes de tendinopathie latérale du coude (douleur au coude). L'objectif est de déterminer si une intervention isométrique ponctuelle modifiera positivement le niveau de douleur et de force par rapport aux mesures de base. Après avoir déterminé la force de base et le niveau de douleur, une intervention consistant en plusieurs essais de contractions isométriques de la main/du poignet sera effectuée par le participant. La douleur et la force seront à nouveau évaluées immédiatement après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés en deux groupes différents dans 10 blocs de participants, ce qui signifie qu'après 10 participants éligibles et ayant terminé l'étude, 5 participants seront affectés à chaque groupe. Le groupe 1 complétera un protocole avec 10 séries de prises isométriques de 10 secondes suivies d'intervalles de repos de 10 secondes entre les séries. Chaque répétition sera effectuée au plus près de la valeur cible de 30 % à 40 %. Le groupe 2 complétera un protocole avec 5 séries de prises isométriques de 20 secondes suivies d'intervalles de repos de 20 secondes entre les séries. Chaque répétition sera effectuée au plus près de la valeur cible de 30 %. La résistance pour les deux conditions de test sera effectuée contre la résistance externe de l'examinateur/contre le dynamomètre portatif Microfet. Immédiatement après l'intervention, tous les participants répéteront à nouveau leur prise maximale sur leur bras affecté à l'aide du dynamomètre à main Jamar et évalueront leur niveau de douleur. (Le protocole sera identique à la procédure de pré-test ci-dessus). Le score de douleur et la force de sortie seront obtenus et documentés. Une fois ces étapes terminées, les tests cesseront. Tous les participants seront invités à suivre l'intervention de traitement de leur fournisseur de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - 18 ans ou plus
  • A actuellement une douleur latérale au coude
  • Si une douleur latérale bilatérale du coude est présente, le côté le plus symptomatique sera évalué
  • Au moment de la présentation, les personnes ont été évaluées comme ayant un diagnostic clinique de TLE depuis au moins 4 semaines

  • ET : Réponse positive à la douleur à au moins deux des tests suivants :

    • Douleur à la palpation sur le coude affecté
    • Douleur avec résistance à l'extension du poignet ou du majeur
    • Douleur lors de l'étirement des muscles latéraux de l'avant-bras (test de Mills)
    • Au moins 30 % de déficit de préhension indolore par rapport au côté non atteint

Critère d'exclusion:

  • - Affections radiculaires/cervicales reproduisant les symptômes du coude
  • polyarthrite rhumatoïde
  • Autres pathologies du coude : bursite, épicondylalgie médiale, compression du nerf radial, instabilité rotatoire postérolatérale
  • Antécédents de fracture du radius, du cubitus ou de l'humérus avec déformation résultante de l'extrémité impliquée
  • Antécédents d'injection dans les 6 mois
  • Incapacité de placer l'épaule, le coude et le poignet dans la position de test requise
  • Le coude touché avait été opéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 complétera un protocole avec 10 séries de prises isométriques de 10 secondes suivies d'intervalles de repos de 10 secondes entre les séries. Chaque répétition sera effectuée au plus près de la valeur cible de 30 % à 40 %.
Procédure: intervention isométrique
Les participants à la recherche effectueront des répétitions isométriques contre le dynamomètre portatif
Autres noms:
  • Dynamomètre à main Midrofet
Expérimental: Groupe 2
Le groupe 2 complétera un protocole avec 5 séries de prises isométriques de 20 secondes suivies d'intervalles de repos de 20 secondes entre les séries. Chaque répétition sera effectuée au plus près de la valeur cible de 30 %.
Procédure: intervention isométrique
Les participants à la recherche effectueront des répétitions isométriques contre le dynamomètre portatif
Autres noms:
  • Dynamomètre à main Midrofet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité : NRS
Délai: Randomisation sur 12 mois
Évaluer les effets immédiats d'une intervention isométrique sur les niveaux de douleur chez les personnes atteintes de tendinopathie latérale du coude. La principale mesure de résultat qui sera utilisée est l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) qui mesurera l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points avec des valeurs allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Randomisation sur 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la corrélation entre la force de sortie lors des tests de force de préhension maximale et les niveaux de douleur signalés
Délai: Randomisation sur 12 mois
Déterminer s'il existe une corrélation entre la force de sortie lors des tests de force de préhension maximale et les niveaux de douleur signalés, et déterminer s'il existe une corrélation entre deux protocoles de temps sous tension différents et la force de préhension maximale et les niveaux de douleur signalés. Le résultat secondaire mesure la force de préhension, à la fois sans douleur et la force de préhension maximale qui sera mesurée en livres à l'aide d'un dynamomètre portatif Jamar.
Randomisation sur 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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